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Behandlung mit vernebelter hypertoner Kochsalzlösung bei hospitalisierten Kindern mit mittelschwerer bis schwerer viraler Bronchiolitis

10. Mai 2010 aktualisiert von: Chongqing Medical University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung mit vernebelter hypertoner Kochsalzlösung bei hospitalisierten Kindern mit mittelschwerer bis schwerer viraler Bronchiolitis

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob häufig inhalierte hypertone Kochsalzlösung (HS) Symptome und Anzeichen schneller lindern kann als normale Kochsalzlösung (NS) und die Aufenthaltsdauer (LOS) bei mittelschwer bis schwer kranken Säuglingen mit Bronchiolitis ohne offensichtliche Nebenwirkungen signifikant verkürzen kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Bronchiolitis bleibt nach Bedarf weitgehend unterstützend mit mechanischer Beatmungsunterstützung. Andere Arten der Behandlung bleiben umstritten. Wir und andere Forscher haben gezeigt, dass vernebeltes HS und Bronchodilatatoren die Symptome und die LOS bei Säuglingen mit leichter bis mittelschwerer viraler Bronchiolitis verringerten. Alle oben genannten Studien wurden verwendet 3-malige Dosierung pro Tag, was deutlich weniger ist als die 3- bis 6-malige Dosierung pro Stunde, die häufig bei Kindern mit Atemnot angewendet wird. Häufig vernebeltes HS reduziert die LOS für Säuglinge mit mittelschwerer Bronchiolitis HS kann Symptome und Anzeichen schneller lindern als NS und die LOS bei mittelschwer bis schwer kranken Säuglingen mit Bronchiolitis ohne offensichtliche Nebenwirkungen erheblich verkürzen.

PMID: 15266547 PMID: 12576370 PMID: 16599051 PMID: 17719935 PMID: 20014350 PMID: 12475841

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 24 Monaten mit erster Giemepisode.

Ausschlusskriterien:

  • Alter >24 Monate,
  • vorherige Episode von Keuchen,
  • chronische Herz- und Lungenerkrankungen,
  • Immunschwäche,
  • begleitende Ateminsuffizienz,
  • maschinelle Beatmung erforderlich,
  • Inhalieren der vernebelten 3%igen hypertonen Kochsalzlösung 12 Stunden vor der Behandlung,
  • Frühgeborene, die weniger als 34 Schwangerschaftswochen alt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: hypertone Kochsalzlösung
hypertone Kochsalzlösung (HS)
Arzneimittel: 3% hypertone Kochsalzlösung
Mittelschwer bis schwer erkrankte Säuglinge mit Bronchiolitis erhielten randomisiert 4 ml Lösung, die entweder 3 %ige hypertonische Kochsalzlösung oder normale Kochsalzlösung enthielt
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung
PLACEBO_COMPARATOR: normale Kochsalzlösung (NS)
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Mittelschwer bis schwer erkrankte Säuglinge mit Bronchiolitis erhielten randomisiert 4 ml Lösung, die entweder 3 %ige hypertonische Kochsalzlösung oder normale Kochsalzlösung enthielt
Andere Namen:
  • 3% hypertone Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Wirksamkeit von häufig vernebeltem HS bei mittelschwer bis schwer erkrankten Säuglingen mit Bronchiolitis
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Remissionszeit des Keuchens, die Remissionszeit des Hustens, die Zeit des Verschwindens von feuchten Knistern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen HS und NS.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Sicherheit von häufig vernebeltem HS bei mittelschwer bis schwer erkrankten Säuglingen mit Bronchiolitis
Zeitfenster: 1 Jahr
ausgewertet für die heisere Stimme, Erbrechen, Durchfall, Allgemeinzustand
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR-TRC

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