乳児期のヨウ素添加油補給の効果に関する研究 (INSIGHT)

ヨウ素が不足し、ヨウ素添加塩の分布が不十分な国や地域では、母乳育児中の乳児のヨウ素摂取量を改善するために、WHO は次の 2 つの方法のいずれかを選択することを推奨しています。

方法 1) ヨウ素サプリメント (ヨウ素添加油として 400 mg; 1 回/年) を授乳中の母親に投与する方法 方法 2) ヨウ素サプリメント (ヨウ素添加油として 100 mg; 1 回/年) を乳児に直接投与する方法

しかし、新生児にヨウ素を投与するこれら 2 つの方法の相対的な有効性を直接比較したことはありません。 母乳育児中の母親へのヨウ素補給の最初の方法が、乳児のヨウ素供給を有意に改善し、正常な甲状腺機能を維持できるかどうかは不明のままです.

モロッコ南部の山岳地帯はヨウ素欠乏地帯です。 政府は塩のヨウ素化を促進しているが、山岳地帯には塩をヨウ素化するための資金やインフラを持たない小規模な塩生産者が何百人もいる。 研究サイトでは、2009 年の尿中ヨウ素のパイロット調査で、この地域の人口は中程度のヨウ素で十分であることがわかりました。

したがって、WHO によると、授乳中の女性および/またはその乳児には経口ヨウ素補給を提供する必要があります。 しかし、上記の補給方法のどれが好ましいでしょうか? 対照研究では、中等度から重度のヨウ素欠乏症の学齢期の子供のヨウ素補充が、インスリン様成長因子 (IGF)-1 およびインスリン様成長因子結合タンパク質 (IGFBP)-3 濃度を増加させ、体細胞の成長 (身長と体重) を改善することを明確に示しています。重さ）。 しかし、ヨウ素欠乏症の乳児に適切なヨウ素を与えることで体の成長が改善されるかどうかは、まだ試験されていません。

したがって、この研究の仮説は次のとおりです。母乳で育てているモロッコの乳児では、方法 2 は方法 1 よりも効果的です。

1. 尿中ヨウ素（UI）濃度の上昇
2. 甲状腺機能の改善 (TSH、TT4)
3. IGF-1、IGFBP-3の増加
4. 体の成長の改善 (長さ、体重、頭囲)

研究デザインは、1年間続くモロッコ南部での二重盲検無作為対照介入試験です。 母乳育児中の健康な母子ペア (n=240) は、乳児が生後 1 か月を超えている間に募集されます。 それらは次のように 2 つのグループに分けられます。

1) 方法 1: 母親は 400 mg のヨウ素を経口ヨウ素油として摂取 + 乳児はプラセボ カプセルを摂取;または 2) 方法 2: 母親はプラセボ カプセルを受け取り、乳児は 100 mg の経口ヨード添加油を受け取ります。

結果は次のようになります。

1. 長さ、重さ、頭囲
2. IGF-1、IGFBP-3、甲状腺機能 (TSH、合計 T4) 母親の指刺し/幼児のかかとの刺し傷から採取した乾燥血液スポットから
3. 尿中および母乳中のヨウ素濃度 これらのサンプル（血斑、尿、母乳、人体測定）は、定期的な小児科の予防接種（生後 1、12、20、および 40 ～ 52 週）のために、乳児が地域の診療所を最初の 1 年間訪問する際に収集されます。 ）。