Studio dell'effetto della supplementazione di olio iodato durante l'infanzia (INSIGHT)

Nei paesi o nelle regioni carenti di iodio che hanno una distribuzione inadeguata del sale iodato, l'OMS raccomanda di scegliere uno dei due metodi per migliorare l'assunzione di iodio nei neonati allattati al seno:

Metodo 1) integratore di iodio (400 mg come olio iodato; 1/anno) alla madre che allatta Metodo 2) integratore di iodio (100 mg come olio iodato; 1/anno) direttamente al neonato

Tuttavia, l'efficacia relativa di questi due metodi per fornire iodio al neonato non è mai stata confrontata direttamente. Non è chiaro se il primo metodo di integrazione di iodio per la madre che allatta possa migliorare significativamente l'apporto di iodio e mantenere la normale funzione tiroidea nel suo bambino.

Le montagne del sud del Marocco sono zone di carenza di iodio. Sebbene il governo abbia promosso la iodizzazione del sale, ci sono centinaia di piccoli produttori di sale in montagna che non hanno i fondi o le infrastrutture per iodare il loro sale, e quindi molte popolazioni rurali consumano ancora sale non iodato prodotto localmente. Nel sito dello studio, un'indagine pilota del 2009 sullo iodio urinario ha rilevato che la popolazione in questa regione è moderatamente iodio sufficiente.

Pertanto, secondo l'OMS, alle donne che allattano e/o ai loro bambini dovrebbe essere fornita un'integrazione orale di iodio. Ma quale dei metodi di integrazione di cui sopra è preferibile? Studi controllati dimostrano chiaramente che la replezione di iodio nei bambini in età scolare con carenza di iodio da moderata a grave aumenta le concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF)-1 e della proteina legante il fattore di crescita insulino-simile (IGFBP)-3 e migliora la crescita somatica (altezza e peso). Ma non è stato verificato se la fornitura di iodio adeguato ai neonati carenti di iodio migliori la loro crescita somatica.

Pertanto, le ipotesi dello studio sono: Nei bambini marocchini che allattano al seno, il metodo 2 sarà più efficace del metodo 1 in:

1. aumento delle concentrazioni di iodio urinario (UI).
2. migliorare la funzione tiroidea (TSH, TT4)
3. aumentando IGF-1, IGFBP-3
4. migliorare la crescita somatica (lunghezza, peso, circonferenza cranica)

Il disegno dello studio sarà uno studio di intervento controllato randomizzato in doppio cieco nel sud del Marocco della durata di 1 anno. Verranno reclutate coppie sane madre-bambino (n=240) che allattano al seno mentre il bambino ha più di 1 mese di età. Saranno divisi in due gruppi come segue:

1) metodo 1: la madre riceve 400 mg di iodio come olio iodato per via orale + il bambino riceve una capsula di placebo; oppure 2) metodo 2: la madre riceve una capsula di placebo + il neonato riceve 100 mg di olio iodato per via orale.

I risultati saranno:

1. lunghezza, peso, circonferenza della testa
2. IGF-1, IGFBP-3, funzioni tiroidee (TSH, T4 totale) da una macchia di sangue essiccato prelevata da una puntura del dito nelle madri/puntura del tallone nei neonati
3. concentrazioni di iodio nelle urine e nel latte materno Questi campioni (macchia di sangue, urine, latte materno, antropometria) saranno raccolti durante le visite del primo anno del bambino alla clinica sanitaria locale per le vaccinazioni pediatriche di routine (a 1, 12, 20 e 40-52 settimane ).