Studie vlivu doplňování jodizovaného oleje během kojeneckého věku (INSIGHT)

V zemích s nedostatkem jódu nebo v oblastech s nedostatečnou distribucí jodované soli WHO doporučuje zvolit jednu ze dvou metod ke zlepšení příjmu jódu u kojených dětí:

Metoda 1) doplněk jódu (400 mg jako jodizovaný olej; 1/rok) kojící matce Metoda 2) doplněk jódu (100 mg jako jodizovaný olej; 1/rok) přímo kojenci

Relativní účinnost těchto dvou metod poskytování jódu novorozencům však nebyla nikdy přímo srovnávána. Zda může první způsob suplementace jódem kojící matce významně zlepšit přísun jódu a udržet normální funkci štítné žlázy u jejího dítěte, zůstává nejasné.

Hory jižního Maroka jsou oblastmi s nedostatkem jódu. Ačkoli vláda podporuje jodizaci soli, v horách existují stovky malých výrobců soli, kteří nemají finanční prostředky ani infrastrukturu na jodizaci své soli, a tak mnoho venkovských obyvatel stále konzumuje nejodidovanou místně vyráběnou sůl. Na místě studie pilotní průzkum jódu v moči v roce 2009 zjistil, že populace v této oblasti je středně dostatečná.

Podle WHO by tedy kojící ženy a/nebo jejich děti měly dostávat perorální suplementaci jódu. Ale která z výše uvedených metod suplementace je výhodnější? Kontrolované studie jasně prokazují, že doplňování jódu u dětí školního věku se středním až závažným nedostatkem jódu zvyšuje koncentrace inzulínu podobného růstového faktoru (IGF)-1 a inzulínu podobného růstového faktoru vázajícího protein (IGFBP)-3 a zlepšuje somatický růst (výška a hmotnost). Ale zda dodávání dostatečného množství jódu dětem s nedostatkem jódu zlepšuje jejich somatický růst, nebylo testováno.

Hypotézy studie proto jsou: U marockých kojenců bude metoda 2 účinnější než metoda 1 v:

1. zvyšující se koncentrace jódu v moči (UI).
2. zlepšení funkce štítné žlázy (TSH, TT4)
3. zvýšení IGF-1, IGFBP-3
4. zlepšení somatického růstu (délka, váha, obvod hlavy)

Design studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná intervenční studie v jižním Maroku po dobu 1 roku. Zdravé páry matka-dítě (n=240), které kojí, budou přijaty, dokud je dítě starší než 1 měsíc. Budou rozděleni do dvou skupin takto:

1) metoda 1: matka dostává 400 mg jódu jako perorální jodizovaný olej + dítě dostává placebo kapsli; nebo 2) způsob 2: matka dostane placebo kapsli + dítě dostane 100 mg perorálně jodizovaného oleje.

Výsledky budou:

1. délka, váha, obvod hlavy
2. IGF-1, IGFBP-3, funkce štítné žlázy (TSH, celkový T4) ze zaschlé krevní skvrny odebrané z píchnutí do prstu u matek/píchnutí do paty u kojenců
3. koncentrace jódu v moči a mateřském mléce Tyto vzorky (krevní skvrna, moč, mateřské mléko, antropometrie) budou odebírány během prvního roku návštěvy kojence na místní zdravotní klinice pro běžná dětská očkování (v 1., 12., 20. a 40.–52. týdnu ).