Estudo do efeito da suplementação de óleo iodado durante a infância (INSIGHT)

Em países com deficiência de iodo ou regiões com distribuição inadequada de sal iodado, a OMS recomenda a escolha de um dos dois métodos para melhorar a ingestão de iodo em lactentes:

Método 1) suplemento de iodo (400 mg como óleo iodado; 1/ano) para a mãe que amamenta Método 2) suplemento de iodo (100 mg como óleo iodado; 1/ano) diretamente para o bebê

No entanto, a eficácia relativa desses dois métodos de fornecer iodo ao recém-nascido nunca foi diretamente comparada. Ainda não está claro se o primeiro método de suplementação de iodo para a mãe que amamenta pode melhorar significativamente o suprimento de iodo e manter a função tireoidiana normal em seu bebê.

As montanhas do sul do Marrocos são áreas de deficiência de iodo. Embora o governo esteja promovendo a iodização do sal, existem centenas de pequenos produtores de sal nas montanhas que não têm financiamento ou infraestrutura para iodizar seu sal e, portanto, muitas populações rurais ainda consomem sal não iodado produzido localmente. No local do estudo, uma pesquisa piloto de 2009 de iodo urinário descobriu que a população nesta região é moderadamente iodo suficiente.

Assim, de acordo com a OMS, mulheres que amamentam e/ou seus bebês devem receber suplementação oral de iodo. Mas qual dos métodos de suplementação acima é preferível? Estudos controlados demonstram claramente que a reposição de iodo em crianças em idade escolar com deficiência moderada a grave de iodo aumenta as concentrações do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1 e da proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP)-3 e melhora o crescimento somático (altura e peso). Mas não foi testado se o fornecimento adequado de iodo para bebês com deficiência de iodo melhora seu crescimento somático.

Portanto, as hipóteses do estudo são: Em lactentes marroquinos que estão amamentando, o método 2 será mais eficaz do que o método 1 em:

1. aumento das concentrações urinárias de iodo (IU)
2. melhorar a função da tireóide (TSH, TT4)
3. aumentando IGF-1, IGFBP-3
4. melhorando o crescimento somático (comprimento, peso, circunferência da cabeça)

O desenho do estudo será um estudo duplo-cego randomizado de intervenção controlada no sul do Marrocos com duração de 1 ano. Pares saudáveis ​​de mãe e bebê (n=240) que estão amamentando serão recrutados enquanto o bebê tiver > 1 mês de idade. Eles serão divididos em dois grupos da seguinte forma:

1) método 1: mãe recebe 400 mg de iodo na forma de óleo iodado oral + lactente recebe cápsula de placebo; ou 2) método 2: mãe recebe cápsula de placebo + lactente recebe 100 mg de óleo iodado oral.

Os resultados serão:

1. comprimento, peso, circunferência da cabeça
2. IGF-1, IGFBP-3, funções da tireoide (TSH, T4 total) de uma gota de sangue seco retirada de uma picada no dedo das mães/picadela no calcanhar dos bebês
3. concentrações de iodo na urina e no leite materno Essas amostras (mancha de sangue, urina, leite materno, antropometria) serão coletadas durante as visitas do primeiro ano do bebê à clínica de saúde local para vacinação pediátrica de rotina (em 1, 12, 20 e 40-52 semanas ).