Badanie wpływu suplementacji olejem jodowanym w okresie niemowlęcym (INSIGHT)

W krajach lub regionach z niedoborem jodu, w których dystrybucja soli jodowanej jest niewystarczająca, WHO zaleca wybranie jednej z dwóch metod poprawy spożycia jodu u niemowląt karmionych piersią:

Metoda 1) Dodatek jodu (400 mg w postaci oleju jodowanego; 1/rok) karmiącej matce Metoda 2) Dodatek jodu (100 mg w postaci oleju jodowanego; 1/rok) bezpośrednio niemowlęciu

Jednak względna skuteczność tych dwóch metod dostarczania jodu noworodkowi nigdy nie została bezpośrednio porównana. Nie jest jasne, czy pierwsza metoda suplementacji jodu matki karmiącej piersią może znacząco poprawić podaż jodu i utrzymać prawidłową czynność tarczycy u jej niemowlęcia.

Góry południowego Maroka to obszary niedoboru jodu. Chociaż rząd promuje jodowanie soli, w górach są setki małych producentów soli, którzy nie mają funduszy ani infrastruktury do jodowania swojej soli, dlatego wiele populacji wiejskich nadal spożywa niejodowaną sól produkowaną lokalnie. W miejscu badań pilotażowe badanie jodu w moczu z 2009 r. wykazało, że populacja w tym regionie ma umiarkowaną ilość jodu.

Dlatego według WHO kobiety karmiące piersią i/lub ich niemowlęta powinny otrzymywać doustną suplementację jodu. Ale która z powyższych metod suplementacji jest lepsza? Kontrolowane badania wyraźnie pokazują, że uzupełnianie jodu u dzieci w wieku szkolnym z umiarkowanym lub ciężkim niedoborem jodu zwiększa stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF)-1 i białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP)-3 oraz poprawia wzrost somatyczny (wzrost i waga). Ale to, czy dostarczanie odpowiedniej ilości jodu niemowlętom z niedoborem jodu poprawia ich wzrost somatyczny, nie zostało przetestowane.

W związku z tym hipotezy badawcze są następujące: U marokańskich niemowląt karmionych piersią metoda 2 będzie skuteczniejsza niż metoda 1 w:

1. zwiększenie stężenia jodu w moczu (UI).
2. poprawa funkcji tarczycy (TSH, TT4)
3. zwiększenie IGF-1, IGFBP-3
4. poprawa wzrostu somatycznego (długość, waga, obwód głowy)

Projekt badania będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencyjną w południowym Maroku, trwającą 1 rok. Zdrowe pary matka-niemowlę (n=240), które karmią piersią, będą rekrutowane, gdy niemowlę ma więcej niż 1 miesiąc. Zostaną one podzielone na dwie grupy w następujący sposób:

1) metoda 1: matka otrzymuje 400 mg jodu w postaci doustnego olejku jodowanego + niemowlę otrzymuje kapsułkę placebo; lub 2) metoda 2: matka otrzymuje kapsułkę placebo, a niemowlę otrzymuje doustnie 100 mg jodowanego oleju.

Rezultatami będą:

1. długość, waga, obwód głowy
2. IGF-1, IGFBP-3, funkcje tarczycy (TSH, całkowita T4) z wyschniętej plamki krwi pobranej z nakłucia palca u matek/nakłucia z pięty u niemowląt
3. stężenie jodu w moczu i mleku matki Próbki te (plamka krwi, mocz, mleko matki, antropometria) będą pobierane podczas pierwszych wizyt niemowlęcia w miejscowej przychodni zdrowia na rutynowe szczepienia pediatryczne (w 1, 12, 20 i 40-52 tyg. ).