Estudio del efecto de la suplementación con aceite yodado durante la infancia (INSIGHT)

En países o regiones con deficiencia de yodo que tienen una distribución inadecuada de sal yodada, la OMS recomienda elegir uno de dos métodos para mejorar la ingesta de yodo en los lactantes:

Método 1) suplemento de yodo (400 mg como aceite yodado; 1/año) a la madre que amamanta Método 2) suplemento de yodo (100 mg como aceite yodado; 1/año) directamente al lactante

Sin embargo, nunca se ha comparado directamente la eficacia relativa de estos dos métodos para proporcionar yodo al recién nacido. Aún no está claro si el primer método de suplementos de yodo para la madre que amamanta puede mejorar significativamente el suministro de yodo y mantener la función tiroidea normal en su bebé.

Las montañas del sur de Marruecos son zonas de deficiencia de yodo. Aunque el gobierno ha estado promoviendo la yodación de la sal, hay cientos de pequeños productores de sal en las montañas que no cuentan con el financiamiento o la infraestructura para yodar su sal y, por lo tanto, muchas poblaciones rurales todavía consumen sal no yodada de producción local. En el sitio de estudio, una encuesta piloto de yodo urinario de 2009 encontró que la población en esta región es moderadamente suficiente en yodo.

Por lo tanto, según la OMS, las mujeres que amamantan y/o sus bebés deben recibir suplementos orales de yodo. Pero, ¿cuál de los métodos de suplementación anteriores es preferible? Los estudios controlados demuestran claramente que la reposición de yodo en niños en edad escolar con deficiencia de yodo moderada a grave aumenta el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-1 y la proteína fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP)-3 y mejora el crecimiento somático (altura y peso). Pero no se ha probado si el suministro adecuado de yodo a los bebés con deficiencia de yodo mejora su crecimiento somático.

Por lo tanto, las hipótesis del estudio son: En lactantes marroquíes que están amamantando, el método 2 será más eficaz que el método 1 en:

1. aumento de las concentraciones de yodo urinario (UI)
2. mejorar la función tiroidea (TSH, TT4)
3. aumentando IGF-1, IGFBP-3
4. mejorar el crecimiento somático (longitud, peso, circunferencia de la cabeza)

El diseño del estudio será un ensayo de intervención controlado aleatorio doble ciego en el sur de Marruecos con una duración de 1 año. Se reclutarán parejas sanas de madre e hijo (n = 240) que estén amamantando mientras el bebé tenga >1 mes de edad. Se dividirán en dos grupos de la siguiente manera:

1) método 1: la madre recibe 400 mg de yodo como aceite yodado oral + el bebé recibe una cápsula de placebo; o 2) método 2: la madre recibe una cápsula de placebo + el bebé recibe 100 mg de aceite yodado por vía oral.

Los resultados serán:

1. longitud, peso, circunferencia de la cabeza
2. IGF-1, IGFBP-3, funciones tiroideas (TSH, T4 total) de una gota de sangre seca extraída de un pinchazo en el dedo de las madres/pinchazo en el talón de los bebés
3. concentraciones de yodo en orina y leche materna Estas muestras (mancha de sangre, orina, leche materna, antropometría) se recolectarán durante las visitas del primer año del bebé a la clínica de salud local para las vacunas pediátricas de rutina (a las 1, 12, 20 y 40 a 52 semanas). ).