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アルツハイマー病におけるアミロイドβペプチドの切断型および伸長型: 発生、毒性、および生物学的マーカーとしての同定

2012年3月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ベータアミロイドの免疫反応性は、おそらく、異なる凝集傾向を示す、N 末端切断型および C 末端切断型または伸長型に対応するかなりの数の Ab 異化産物によるものと考えられます。 それらが生成されるメカニズムとプロテアーゼに関して知られているものはほとんどありません。 さらに、切断と毒性との関連性はまだ解明されていない。

最後に、体液中の Ab フラグメントと、それらが初期のバイオマーカーとして、したがって AD 診断の推定ターゲットとして見られるかどうかについては、ほとんどわかっていません。 このプロジェクトにより、ヒトの生体サンプルを検査し、完全な臨床評価後にさまざまなコホートを特定することが可能になります。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • 募集
        • Robert
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 被験者は苦情記憶のために CMRR の患者を診察しに来ます 2) Tiny Mental the upper Test (MMSE) で 28/30 のスコアを導入し、3 つの単語の想起のスコア未満のエラーはありません 3) スコア 10 を導入しますB2C の 5 つの単語のテストで /10 4) ラダー CDR (臨床認知症評価) に 0 に等しいスコアが導入されていること 5) 同意を与えていること 6) フランスの国民健康保険制度の提携メンバーまたは受益者であること年金機構

除外基準:

  • 少佐、18 歳未満のすべての弱者は、保護下にあり、法的保護下にあり、自由を奪われ、医療機関や社会的施設に入院しており、それ以外の理由で入院しています。
  • 神経学的または精神医学的な病理の記録、および感覚的な理由により認知バランスシートを実行できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループアルザミド

記憶喪失の苦情を相談に来た患者は、お互いに研究を提案するのを目にします。 コンサルティング中に、次の貸借対照表が作成されます: 臨床メンテナンス、記録の収集、および使用された治療

  • 神経精神医学的インベントリ (NPI) およびインベントリ アパシーによる精神行動の評価
  • 日常生活活動における自治の評価 (IADL)。 この貸借対照表に加えて、定期的にアドバイスの主題(主に本のメモ、議題、内部アシスタントの媒体メモ、情報を保持するための技術や協会などの外部ヘルプの使用の提案が中心)と新しい相談について提供されます1。翌年には同じ貸借対照表を含みます。

この臨床評価における補足的な方法として、血液サンプルは、組み込み時およびその後 12 か月後に行われます。

記憶喪失の苦情を相談に来た患者は、お互いに研究を提案するのを目にします。 コンサルティング中に、次の貸借対照表が作成されます: 臨床メンテナンス、記録の収集、および使用された治療

  • 神経精神医学的インベントリ (NPI) およびインベントリ アパシーによる精神行動の評価
  • 日常生活活動における自治の評価 (IADL)。 この貸借対照表に加えて、定期的にアドバイスの主題(主に本のメモ、議題、内部アシスタントの媒体メモ、情報を保持するための技術や協会などの外部ヘルプの使用の提案が中心)と新しい相談について提供されます1。翌年には同じ貸借対照表を含みます。

この臨床評価における補足的な方法として、血液サンプルは、組み込み時およびその後 12 か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Abのプロセシングに関与するまだ未知の酵素、特にN末端でのAbのプロテアーゼ外切断に関与する酵素の同定。
時間枠:1年
Abのプロセシングに関与するまだ未知の酵素、特にN末端でのAbのプロテアーゼ外切断に関与する酵素の同定。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノクローナル抗体を構築するために設計された切断フラグメントが利用可能であれば、さまざまな細胞モデルにおけるモノクローナル抗体に関連する毒性を推定できるようになります。
時間枠:1年
第二に、モノクローナル抗体を構築するために設計された切断されたフラグメントが利用可能であれば、さまざまな細胞モデルにおけるモノクローナル抗体に関連する毒性を推定できるようになります。 さらに、可溶性モノマーと凝集体の毒性を比較できるようになります。 第三に、我々は、さまざまな代表的な非認知症患者またはアルツハイマー病患者の体液中のこれらの抗体種の含有量を決定することを期待しています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe ROBERT、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月23日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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