- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128725
Укороченные и удлиненные формы бета-амилоидных пептидов при болезни Альцгеймера: генезис, токсичность и идентификация в качестве биологических маркеров
Бета-амилоидная иммунореактивность, вероятно, обусловлена значительным количеством катаболитов Ат, соответствующих укороченным с N-конца и укороченным или удлиненным на С-конце формам, которые проявляют отчетливую склонность к агрегации. Очень мало известно о механизмах и протеазах, с помощью которых они генерируются. Кроме того, связь между усечением и токсичностью не установлена.
Наконец, мало что известно о фрагментах антител в биологических жидкостях и о том, можно ли их рассматривать как ранние биомаркеры и, таким образом, как предполагаемые мишени для диагностики БА. Настоящий проект позволит изучить биологические образцы человека и идентифицировать различные когорты после полной клинической оценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- Рекрутинг
- Robert
-
Контакт:
- Philippe ROBERT, PhD
- Номер телефона: +33492034772 +33492034770
- Электронная почта: robert.p@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1) Субъекты, приходящие на прием к пациентам, в CMRR по поводу мнений о жалобах 2) Введение оценки в Tiny Mental the upper Test (MMSE) в 28/30 без ошибок в нижней оценке за припоминание 3 слов 3) Введение оценки 10 /10 в тесте из 5 слов B2C 4) Введение балла в шкале CDR (Клинический рейтинг деменции), равного 0 пенсионная организация
Критерий исключения:
- Майор, все уязвимые лица в возрасте до 18 лет, находящиеся под опекой, под законной опекой, лишенные свободы, госпитализированные в лечебное или социальное учреждение по совершенно иной причине, которая его ищет
- Запись о неврологической или психиатрической патологии и неспособности по сенсорным причинам составить когнитивный баланс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Группа Альжамыд
Пациенты, приходящие на консультацию по поводу мнесической жалобы, увидят друг друга, предлагающих исследование. Во время консультации будет выполнен следующий баланс: клиническое обслуживание, сбор записей и использованных методов лечения.
В дополнение к этой клинической оценке образец крови будет взят во время включения и через 12 месяцев после этого. |
Пациенты, приходящие на консультацию по поводу мнесической жалобы, увидят друг друга, предлагающих исследование. Во время консультации будет выполнен следующий баланс: клиническое обслуживание, сбор записей и использованных методов лечения.
В дополнение к этой клинической оценке образец крови будет взят во время включения и через 12 месяцев после этого. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Идентификация еще неизвестных ферментов, участвующих в процессинге антител, особенно тех, которые ответственны за экзопротеазное укорочение антител на его N-конце.
Временное ограничение: один год
|
Идентификация еще неизвестных ферментов, участвующих в процессинге антител, особенно тех, которые ответственны за экзопротеазное укорочение антител на его N-конце.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доступность укороченных фрагментов, предназначенных для создания моноклональных антител, позволит оценить их ассоциированную токсичность на различных клеточных моделях.
Временное ограничение: один год
|
Во-вторых, наличие укороченных фрагментов, предназначенных для создания моноклональных антител, позволит оценить их ассоциированную токсичность на различных клеточных моделях.
Кроме того, мы сможем сравнить токсичность растворимых мономеров и агрегатов.
В-третьих, мы ожидаем определить содержание этих видов Ab в биологических жидкостях различных репрезентативных пациентов, не страдающих деменцией или больных БА.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe ROBERT, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-PP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .