Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укороченные и удлиненные формы бета-амилоидных пептидов при болезни Альцгеймера: генезис, токсичность и идентификация в качестве биологических маркеров

23 марта 2012 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Бета-амилоидная иммунореактивность, вероятно, обусловлена ​​значительным количеством катаболитов Ат, соответствующих укороченным с N-конца и укороченным или удлиненным на С-конце формам, которые проявляют отчетливую склонность к агрегации. Очень мало известно о механизмах и протеазах, с помощью которых они генерируются. Кроме того, связь между усечением и токсичностью не установлена.

Наконец, мало что известно о фрагментах антител в биологических жидкостях и о том, можно ли их рассматривать как ранние биомаркеры и, таким образом, как предполагаемые мишени для диагностики БА. Настоящий проект позволит изучить биологические образцы человека и идентифицировать различные когорты после полной клинической оценки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
        • Рекрутинг
        • Robert
        • Контакт:
          • Philippe ROBERT, PhD
          • Номер телефона: +33492034772 +33492034770
          • Электронная почта: robert.p@chu-nice.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1) Субъекты, приходящие на прием к пациентам, в CMRR по поводу мнений о жалобах 2) Введение оценки в Tiny Mental the upper Test (MMSE) в 28/30 без ошибок в нижней оценке за припоминание 3 слов 3) Введение оценки 10 /10 в тесте из 5 слов B2C 4) Введение балла в шкале CDR (Клинический рейтинг деменции), равного 0 пенсионная организация

Критерий исключения:

  • Майор, все уязвимые лица в возрасте до 18 лет, находящиеся под опекой, под законной опекой, лишенные свободы, госпитализированные в лечебное или социальное учреждение по совершенно иной причине, которая его ищет
  • Запись о неврологической или психиатрической патологии и неспособности по сенсорным причинам составить когнитивный баланс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа Альжамыд

Пациенты, приходящие на консультацию по поводу мнесической жалобы, увидят друг друга, предлагающих исследование. Во время консультации будет выполнен следующий баланс: клиническое обслуживание, сбор записей и использованных методов лечения.

  • оценка психоповедения с помощью нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) и инвентаризации апатии
  • Оценка самоуправления в деятельности повседневной жизни (IADL). В дополнение к этому отчету обычно предлагается по предметам консультации (в основном сосредоточены на предложениях использования внешних помощников, таких как книжная заметка, повестка дня и внутренние помощники, средства заметок-методы и ассоциации для хранения информации) и новая консультация 1 год спустя, включая тот же баланс.

В дополнение к этой клинической оценке образец крови будет взят во время включения и через 12 месяцев после этого.

Пациенты, приходящие на консультацию по поводу мнесической жалобы, увидят друг друга, предлагающих исследование. Во время консультации будет выполнен следующий баланс: клиническое обслуживание, сбор записей и использованных методов лечения.

  • оценка психоповедения с помощью нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) и инвентаризации апатии
  • Оценка самоуправления в деятельности повседневной жизни (IADL). В дополнение к этому отчету обычно предлагается по предметам консультации (в основном сосредоточены на предложениях использования внешних помощников, таких как книжная заметка, повестка дня и внутренние помощники, средства заметок-методы и ассоциации для хранения информации) и новая консультация 1 год спустя, включая тот же баланс.

В дополнение к этой клинической оценке образец крови будет взят во время включения и через 12 месяцев после этого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация еще неизвестных ферментов, участвующих в процессинге антител, особенно тех, которые ответственны за экзопротеазное укорочение антител на его N-конце.
Временное ограничение: один год
Идентификация еще неизвестных ферментов, участвующих в процессинге антител, особенно тех, которые ответственны за экзопротеазное укорочение антител на его N-конце.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность укороченных фрагментов, предназначенных для создания моноклональных антител, позволит оценить их ассоциированную токсичность на различных клеточных моделях.
Временное ограничение: один год
Во-вторых, наличие укороченных фрагментов, предназначенных для создания моноклональных антител, позволит оценить их ассоциированную токсичность на различных клеточных моделях. Кроме того, мы сможем сравнить токсичность растворимых мономеров и агрегатов. В-третьих, мы ожидаем определить содержание этих видов Ab в биологических жидкостях различных репрезентативных пациентов, не страдающих деменцией или больных БА.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe ROBERT, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться