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Formas truncadas y extendidas de péptidos beta amiloide en la enfermedad de Alzheimer: génesis, toxicidad e identificación como marcadores biológicos

23 de marzo de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La inmunorreactividad de beta amiloide probablemente se deba a un número significativo de catabolitos Ab correspondientes a formas truncadas en el extremo N y truncadas en el extremo C o extendidas que muestran una clara propensión a la agregación. Se sabe muy poco sobre los mecanismos y las proteasas por las que se generan. Además, no se ha delineado el vínculo entre el truncamiento y la toxicidad.

Finalmente, se sabe poco sobre los fragmentos Ab en los fluidos biológicos y si podrían verse como biomarcadores tempranos y, por lo tanto, como objetivos putativos para el diagnóstico de la EA. El presente proyecto permitirá examinar las muestras biológicas humanas e identificar varias cohortes después de una evaluación clínica completa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
        • Reclutamiento
        • Robert
        • Contacto:
          • Philippe ROBERT, PhD
          • Número de teléfono: +33492034772 +33492034770
          • Correo electrónico: robert.p@chu-nice.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Sujetos que vienen a ver pacientes en CMRR por una queja mnésique 2) Introducir una puntuación en Tiny Mental the upper Test (MMSE) en 28/30 sin error en la puntuación inferior del recuerdo de las 3 palabras 3) Introducir una puntuación de 10 /10 en la prueba de las 5 palabras de B2C 4) Presentar una puntuación en la escalera CDR (Clinical Dementia Rating) igual a 0 5) Haber dado un consentimiento informado 6) Ser miembro afiliado o beneficiario del régimen de salud nacional francés y organización de pensiones

Criterio de exclusión:

  • Mayor, todas las personas vulnerables menores de 18 años bajo tutela, bajo tutela legal, privados de libertad, hospitalizados en un Establecimiento de salud o social por cualquier otro motivo que lo busque
  • Registro de patología neurológica o psiquiátrica e incapacidad por razones sensoriales para realizar un balance cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo Alzhamyd

Los pacientes que acudan a consulta por una dolencia mnésique se verán ofreciendo el estudio. Durante una consulta se realizará el siguiente balance: Mantenimiento clínico, recogida de registros y tratamientos utilizados.

  • Valoración psicoconductual a través del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) y a través del Inventario de Apatía
  • Valoración del autogobierno en las actividades de la vida diaria (AIVD). Además de este balance, se ofrece habitualmente en los temas de asesoramiento (principalmente centrado en las propuestas de uso de ayudas externas por ejemplo libro memorándum, agenda y asistentes internos medio notas-técnicas y asociaciones para mantener información) y una nueva consulta 1 año siguiente incluyendo el mismo balance.

De forma complementaria en esta valoración clínica, se realizará una toma de muestra de sangre en el momento de la inclusión y 12 meses después.
Otro: Alzhamyd

Los pacientes que acudan a consulta por una dolencia mnésique se verán ofreciendo el estudio. Durante una consulta se realizará el siguiente balance: Mantenimiento clínico, recogida de registros y tratamientos utilizados.

  • Valoración psicoconductual a través del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) y a través del Inventario de Apatía
  • Valoración del autogobierno en las actividades de la vida diaria (AIVD). Además de este balance, se ofrece habitualmente en los temas de asesoramiento (principalmente centrado en las propuestas de uso de ayudas externas por ejemplo libro memorándum, agenda y asistentes internos medio notas-técnicas y asociaciones para mantener información) y una nueva consulta 1 año siguiente incluyendo el mismo balance.

De forma complementaria en esta valoración clínica, se realizará una toma de muestra de sangre en el momento de la inclusión y 12 meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de enzimas aún desconocidas involucradas en el procesamiento de Ab, especialmente sobre las responsables del truncamiento exoproteásico de Ab en su N-terminal.
Periodo de tiempo: un año
Identificación de enzimas aún desconocidas involucradas en el procesamiento de Ab, especialmente sobre las responsables del truncamiento exoproteásico de Ab en su N-terminal.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La disponibilidad de fragmentos truncados diseñados para configurar anticuerpos monoclonales nos permitirá estimar su toxicidad asociada en varios modelos celulares.
Periodo de tiempo: un año
En segundo lugar, la disponibilidad de fragmentos truncados diseñados para configurar anticuerpos monoclonales nos permitirá estimar su toxicidad asociada en varios modelos celulares. Además, podremos comparar la toxicidad de monómeros solubles y agregados. En tercer lugar, esperamos determinar el contenido de estas especies de Ab en los fluidos biológicos de varios pacientes representativos no dementes o afectados por EA.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-PP-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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