- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01128725
Skrócone i wydłużone formy beta-peptydów amyloidu w chorobie Alzheimera: geneza, toksyczność i identyfikacja jako markery biologiczne
Immunoreaktywność amyloidu beta jest prawdopodobnie spowodowana znaczną liczbą katabolitów Ab odpowiadających formom skróconym na końcu N i skróconym lub wydłużonym na końcu C, które wykazują wyraźną skłonność do agregacji. Niewiele wiadomo o mechanizmach i proteazach, za pomocą których są one generowane. Ponadto związek między obcięciem a toksycznością nie został określony.
Wreszcie, niewiele wiadomo na temat fragmentów Ab w płynach biologicznych i tego, czy można je postrzegać jako wczesne biomarkery, a tym samym jako domniemane cele w diagnostyce AD. Obecny projekt umożliwi zbadanie ludzkich próbek biologicznych i identyfikację różnych kohort po pełnej ocenie klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- Robert
-
Kontakt:
- Philippe ROBERT, PhD
- Numer telefonu: +33492034772 +33492034770
- E-mail: robert.p@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Przychodzenie pacjentów do CMRR w celu złożenia skargi mnésique 2) Wprowadzenie wyniku w Tiny Mental the Upper Test (MMSE) w 28/30 bez błędu w wyniku przypomnienia 3 słów 3) Wprowadzenie wyniku 10 /10 w teście 5 słów B2C 4) Wprowadzenie w drabince CDR (Clinical Dementia Rating) wyniku równego 0 5) Posiadanie litej zgody 6) Bycie członkiem stowarzyszonym lub beneficjentem francuskiego reżimu zdrowia narodowego i organizacja emerytur
Kryteria wyłączenia:
- Majorze, wszystkie osoby wymagające szczególnego traktowania poniżej 18 roku życia pozostające pod kuratelą, pod opieką prawną, pozbawione wolności, hospitalizowane w Zakładzie Opieki Zdrowotnej lub Socjalnej z zupełnie innego powodu, który je przeszukuje
- Zapis patologii neurologicznej lub psychiatrycznej oraz niezdolność z przyczyn sensorycznych do wykonania bilansu poznawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa Alzhamyd
Pacjenci zgłaszający się na konsultację w związku ze skargą mnésique będą się wzajemnie oferować badanie. Podczas konsultacji zostanie sporządzony następujący bilans: Utrzymanie kliniczne, zebranie dokumentacji i zastosowanych zabiegów
Jako uzupełnienie tej oceny klinicznej zostanie pobrana próbka krwi w momencie włączenia i 12 miesięcy później. |
Pacjenci zgłaszający się na konsultację w związku ze skargą mnésique będą się wzajemnie oferować badanie. Podczas konsultacji zostanie sporządzony następujący bilans: Utrzymanie kliniczne, zebranie dokumentacji i zastosowanych zabiegów
Jako uzupełnienie tej oceny klinicznej zostanie pobrana próbka krwi w momencie włączenia i 12 miesięcy później. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja nieznanych jeszcze enzymów zaangażowanych w przetwarzanie Ab, zwłaszcza tych odpowiedzialnych za egzoproteazy skrócenia Ab na jego N-końcu.
Ramy czasowe: rok
|
Identyfikacja nieznanych jeszcze enzymów zaangażowanych w przetwarzanie Ab, zwłaszcza tych odpowiedzialnych za egzoproteazy skrócenia Ab na jego N-końcu.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dostępność skróconych fragmentów zaprojektowanych do tworzenia przeciwciał monoklonalnych pozwoli nam oszacować ich toksyczność w różnych modelach komórkowych.
Ramy czasowe: rok
|
Po drugie, dostępność skróconych fragmentów zaprojektowanych do tworzenia przeciwciał monoklonalnych pozwoli nam oszacować ich toksyczność w różnych modelach komórkowych.
Ponadto będziemy mogli porównać toksyczność rozpuszczalnych monomerów i agregatów.
Po trzecie, spodziewamy się określić zawartość tych gatunków Ab w płynach biologicznych różnych reprezentatywnych pacjentów bez demencji lub chorych na AD.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe ROBERT, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-PP-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone