親の軍事展開に対処する十代の若者たち (Helping Hand)
2013年7月3日 更新者:Anthony Spirito、Brown University
親の軍事展開に対処する十代の若者たちのためのメンタルヘルス介入
軍人の総数は 350 万人を超え、約 43% に子供がいます。
配備サイクルは、子供のうつ病、不安、行動上の問題、および軍の配偶者の心理的苦痛に関連している可能性があります。
さらに、家族の健康状態は、兵役期間中および再統合期間中の兵役メンバーの身体的および心理的機能に影響を与える可能性があります。
研究と連邦政府の資金は、帰還した軍人のための治療法の開発に向けられてきましたが、軍の家族の子供たちの精神的健康問題に対する介入プロトコルはテストされていません.
ロードアイランド州兵および保護区の家族準備プログラムと協力して、この提案の目的は、展開および再統合段階に関連するうつ病、不安、および/または行動上の問題を経験している青年のための認知行動治療プロトコルを開発することです。軍事展開サイクルの。
このプロトコルは、最初に実証された有効性を備えた思春期のメンタルヘルスの問題を治療するための NIH 資金提供の認知行動プロトコルを変更することによって作成されます (PI、C. Esposito-Smythers)。
このプロジェクトには 3 つの主要な目的があります。 2) 12 の家族を対象に、介入プロトコルを改善し、試験運用する。 3) ランダム化されたパイロット試験で介入をテストします。
これらの目的を達成するために、治療開発の 2 つのステップ シーケンスが提案されています。
ステージ Ia には、最初のマニュアル開発、フォーカス グループ、セラピスト トレーニング、オープン パイロット トライアルが含まれます。
ステージ Ib には、ランダム化されたパイロット試験が含まれます。
72 人の青年とその世話人がロードアイランド州家族準備プログラムに登録され、外来治療のための実験的介入または非指示的支持療法に無作為に割り当てられます。
実験的介入には、うつ病、不安、および展開サイクルに関連する行動の問題に対処する12の思春期グループセッションと、ストレス管理と育児スキルに対処する12の親グループセッションが含まれます.
非指示的支持療法条件には、12 の思春期および 12 の親グループセッションが含まれ、軍隊の展開と再統合を取り巻く問題に焦点を当てた患者主導の議論が含まれます。
結果は、治療後および3か月のフォローアップで評価されます。
この研究の長期的な目的は、配備サイクルの配備および再統合段階に関連するメンタルヘルスの問題を経験している 10 代の兵役メンバーに対して、効果的な外来介入をもたらすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown Univerity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 13 ~ 17 歳であること。 2) 英語を話すこと。 3) 思春期の同意を提供する。 4) 親の同意と親/法定後見人が介入プロトコルに参加できるようにする; 5) 昨年以内に派遣された、または派遣から戻った親がいる。 6) うつ病、不安神経症、または反抗的行動の現在の無症状または臨床レベルを報告する。 症状の基準を満たすために、思春期の若者は、青少年の自己報告書または子どもの行動チェックリストで、感情的な問題、不安の問題、および/または反抗的で反抗的な問題で 65 以上の T スコアを取得する必要があります。
除外基準:
次のような思春期の若者: 1) 介入材料が適切ではないほど発達が遅れている。 2)摂取時に積極的に自殺または精神病である; 3) この介入の主要な標的であるうつ病、不安神経症、または破壊的行動のために地域社会で薬物療法または心理療法を受けている。または 4) 双極性障害、行為障害、物質依存、または強迫性障害の DSM-IV 診断の現在の基準を満たす。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動集団療法
青少年のための認知行動グループ療法と親のための並行グループ
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CBTグループセラピープロトコルは、青少年に対処、認知再構築、影響調節スキルを教え、展開サイクルに関連するうつ病、不安、および行動上の問題の根底にあるスキルの欠陥を修復します.
両親はまた、思春期のグループと同時に行われるグループ療法セッションで、ストレス管理と子育てのスキルを学びます。
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ACTIVE_COMPARATOR:非指示的支持集団療法
青少年のための非指示的支援グループ療法と親のための並行グループ
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患者が始めた話し合いは、思春期のグループと親のグループの両方の介入の基礎となる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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憂鬱な気分
時間枠:ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ
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ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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行動上の問題
時間枠:ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ
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ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月3日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。