- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128777
Adolescentes lidando com o destacamento militar dos pais (Helping Hand)
Intervenção de saúde mental para adolescentes que lidam com o desdobramento militar dos pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown Univerity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os adolescentes devem: 1) ter entre 13 e 17 anos; 2) ser fluente em inglês; 3) dar consentimento ao adolescente; 4) ter autorização dos pais e um dos pais/responsável legal disponível para participar do protocolo de intervenção; 5) ter um pai implantado ou retornado de uma implantação no último ano; e 6) relatar níveis subclínicos ou clínicos atuais de depressão, ansiedade ou comportamento de oposição. A fim de atender ao critério de sintoma, os adolescentes devem receber uma pontuação T ≥ 65 nos problemas afetivos, problemas de ansiedade e/ou problemas desafiadores de oposição no Auto-relato da Juventude ou na Lista de Verificação do Comportamento Infantil.
Critério de exclusão:
Adolescentes que: 1) apresentam atraso no desenvolvimento de forma que os materiais de intervenção não sejam apropriados; 2) são ativamente suicidas ou psicóticos na admissão; 3) estão recebendo farmacoterapia ou psicoterapia na comunidade para depressão, ansiedade ou comportamento perturbador, que são os principais alvos desta intervenção; ou 4) preencher os critérios atuais para um diagnóstico do DSM-IV de transtorno bipolar, transtorno de conduta, dependência de substâncias ou transtorno obsessivo-compulsivo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Terapia de grupo cognitivo-comportamental para adolescentes e um grupo paralelo para pais
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O protocolo de terapia de grupo CBT ensinará aos adolescentes habilidades de enfrentamento, reestruturação cognitiva e regulação de afeto para remediar déficits de habilidades subjacentes à depressão, ansiedade e problemas de comportamento associados ao ciclo de implantação.
Os pais também aprenderão a lidar com o estresse e habilidades parentais em suas próprias sessões de terapia de grupo que ocorrem ao mesmo tempo que o grupo de adolescentes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de grupo de suporte não-diretiva
Terapia de grupo de apoio não diretiva para adolescentes e um grupo paralelo para pais
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As discussões iniciadas pelo paciente formam a base para a intervenção tanto para o grupo de adolescentes quanto para o grupo de pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Humor deprimido
Prazo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Problemas de comportamento
Prazo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH082164 (NIH)
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