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Adolescentes lidando com o destacamento militar dos pais (Helping Hand)

3 de julho de 2013 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Intervenção de saúde mental para adolescentes que lidam com o desdobramento militar dos pais

O número total de militares é superior a 3,5 milhões e aproximadamente 43% têm filhos. O ciclo de implantação pode estar associado a problemas de depressão, ansiedade e comportamento em crianças, bem como sofrimento psicológico no cônjuge militar. Além disso, a saúde dos familiares pode afetar o funcionamento físico e psicológico do militar durante os períodos de destacamento e reintegração. Embora a pesquisa e o financiamento federal tenham sido dedicados ao desenvolvimento de tratamentos para o membro do serviço que retornou, os protocolos de intervenção para problemas de saúde mental em filhos de famílias de militares não foram testados. Em colaboração com o Family Readiness Program da Rhode Island National Guard & Reserves, o objetivo desta proposta é desenvolver um protocolo de tratamento cognitivo-comportamental para adolescentes com depressão, ansiedade e/ou problemas de comportamento associados às fases de implantação e reintegração do ciclo de implantação militar. Este protocolo será criado modificando um protocolo cognitivo-comportamental financiado pelo NIH para o tratamento de problemas de saúde mental de adolescentes com eficácia demonstrada inicialmente (PI, C. Esposito-Smythers). Existem três objetivos principais neste projeto: 1) desenvolver o protocolo de intervenção manual para adolescentes com problemas de saúde mental associados ao ciclo de implantação; 2) refinar e pilotar o protocolo de intervenção com 12 famílias; e 3) testar a intervenção em um ensaio piloto randomizado. Para atingir esses objetivos, uma sequência de duas etapas de desenvolvimento de tratamento é proposta. O estágio Ia inclui desenvolvimento manual inicial, grupos focais, treinamento do terapeuta e um teste piloto aberto. O estágio Ib inclui um ensaio piloto randomizado. Setenta e dois adolescentes e seus cuidadores serão inscritos no programa Rhode Island Family Readiness e designados aleatoriamente para a intervenção experimental ou terapia de suporte não diretiva para seus cuidados ambulatoriais. A intervenção experimental inclui 12 sessões de grupo de adolescentes que abordam problemas de depressão, ansiedade e comportamento associados ao ciclo de implantação e 12 sessões de grupo de pais que abordam gerenciamento de estresse e habilidades parentais. A condição de terapia de apoio não diretiva inclui 12 sessões de grupo de adolescentes e 12 de pais que envolvem discussões iniciadas pelo paciente com foco em questões relacionadas ao destacamento militar e reintegração. O resultado será avaliado no pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é produzir uma intervenção ambulatorial eficaz para adolescentes de militares com problemas de saúde mental associados às fases de implantação e reintegração do ciclo de implantação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown Univerity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os adolescentes devem: 1) ter entre 13 e 17 anos; 2) ser fluente em inglês; 3) dar consentimento ao adolescente; 4) ter autorização dos pais e um dos pais/responsável legal disponível para participar do protocolo de intervenção; 5) ter um pai implantado ou retornado de uma implantação no último ano; e 6) relatar níveis subclínicos ou clínicos atuais de depressão, ansiedade ou comportamento de oposição. A fim de atender ao critério de sintoma, os adolescentes devem receber uma pontuação T ≥ 65 nos problemas afetivos, problemas de ansiedade e/ou problemas desafiadores de oposição no Auto-relato da Juventude ou na Lista de Verificação do Comportamento Infantil.

Critério de exclusão:

Adolescentes que: 1) apresentam atraso no desenvolvimento de forma que os materiais de intervenção não sejam apropriados; 2) são ativamente suicidas ou psicóticos na admissão; 3) estão recebendo farmacoterapia ou psicoterapia na comunidade para depressão, ansiedade ou comportamento perturbador, que são os principais alvos desta intervenção; ou 4) preencher os critérios atuais para um diagnóstico do DSM-IV de transtorno bipolar, transtorno de conduta, dependência de substâncias ou transtorno obsessivo-compulsivo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Terapia de grupo cognitivo-comportamental para adolescentes e um grupo paralelo para pais
O protocolo de terapia de grupo CBT ensinará aos adolescentes habilidades de enfrentamento, reestruturação cognitiva e regulação de afeto para remediar déficits de habilidades subjacentes à depressão, ansiedade e problemas de comportamento associados ao ciclo de implantação. Os pais também aprenderão a lidar com o estresse e habilidades parentais em suas próprias sessões de terapia de grupo que ocorrem ao mesmo tempo que o grupo de adolescentes.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de grupo de suporte não-diretiva
Terapia de grupo de apoio não diretiva para adolescentes e um grupo paralelo para pais
As discussões iniciadas pelo paciente formam a base para a intervenção tanto para o grupo de adolescentes quanto para o grupo de pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Humor deprimido
Prazo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Problemas de comportamento
Prazo: linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento
linha de base, pós-tratamento, 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH082164 (NIH)

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