Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tonåringar som klarar av förälders militära utplacering (Helping Hand)

3 juli 2013 uppdaterad av: Anthony Spirito, Brown University

Psykisk hälsoingripande för tonåringar som klarar av föräldrarnas militära utplacering

Det totala antalet militär personal är över 3,5 miljoner och cirka 43% har barn. Utplaceringscykeln kan associeras med depression, ångest och beteendeproblem hos barn såväl som psykisk ångest hos den militära maken. Vidare kan familjemedlemmarnas hälsa påverka militärtjänstemannens fysiska och psykiska funktion under utplacerings- och återintegreringsperioderna. Medan forskning och federal finansiering har ägnats åt att utveckla behandlingar för den återvändande tjänstemedlemmen, har interventionsprotokoll för psykiska problem hos barn i militärfamiljer inte testats. I samarbete med Family Readiness Program för Rhode Island National Guard & Reserves är syftet med detta förslag att utveckla ett kognitivt beteendebehandlingsprotokoll för ungdomar som upplever depression, ångest och/eller beteendeproblem i samband med utplacerings- och återintegreringsfaserna av den militära utplaceringscykeln. Detta protokoll kommer att skapas genom att modifiera ett NIH-finansierat kognitivt beteendeprotokoll för behandling av psykiska problem hos ungdomar med initialt visad effekt (PI, C. Esposito-Smythers). Det finns tre primära syften med detta projekt: 1) utveckla det manuella interventionsprotokollet för ungdomar som upplever psykiska problem i samband med implementeringscykeln; 2) förfina och styra interventionsprotokollet med 12 familjer; och 3) testa interventionen i en randomiserad pilotstudie. För att uppnå dessa mål föreslås en tvåstegssekvens av behandlingsutveckling. Steg Ia inkluderar initial manuell utveckling, fokusgrupper, terapeututbildning och ett öppet pilotförsök. Steg Ib inkluderar ett randomiserat pilotförsök. Sjuttiotvå ungdomar och deras vårdare kommer att registreras genom Rhode Island Family Readiness-programmet och slumpmässigt tilldelas den experimentella interventionen eller icke-direktiv stödjande terapi för deras öppenvård. Den experimentella interventionen inkluderar 12 gruppsessioner för ungdomar som tar upp depression, ångest och beteendeproblem i samband med implementeringscykeln och 12 föräldragruppssessioner som behandlar stresshantering och föräldraskapsförmåga. Tillståndet för icke-direktiv stödjande terapi inkluderar 12 ungdoms- och 12 föräldragruppssessioner som involverar patientinitierade diskussioner fokuserade på frågor kring militär utplacering och återintegration. Resultatet kommer att bedömas efter behandling och 3 månaders uppföljning. Det långsiktiga målet med denna forskning är att ge en effektiv öppenvårdsinsats för tonåringar av militärtjänstmedlemmar som upplever psykiska problem i samband med utplacerings- och återintegreringsfaserna av utplaceringscykeln.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown Univerity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ungdomar måste: 1) vara 13-17 år gamla; 2) vara engelsktalande; 3) ge tonåringar samtycke; 4) ha föräldrarnas samtycke och en förälder/vårdnadshavare tillgänglig för att delta i interventionsprotokollet; 5) har en förälder som har utplacerats eller återvänt från en utplacering under det senaste året; och 6) rapportera aktuella subkliniska eller kliniska nivåer av depression, ångest eller oppositionellt beteende. För att uppfylla symtomkriteriet måste ungdomar få ett T-poäng på ≥ 65 på de affektiva problemen, ångestproblemen och/eller oppositionella trotsproblem på Youth Self-Report eller Child Behaviour Checklist.

Exklusions kriterier:

Ungdomar som: 1) är utvecklingsmässigt försenade så att interventionsmaterialet inte är lämpligt; 2) är aktivt suicidal eller psykotisk vid intag; 3) får farmakoterapi eller psykoterapi i samhället för depression, ångest eller störande beteende som är de primära målen för denna intervention; eller 4) uppfylla gällande kriterier för en DSM-IV-diagnos av bipolär sjukdom, beteendestörning, substansberoende eller tvångssyndrom.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendegruppsterapi
Kognitiv beteendegruppsterapi för ungdomar och en parallellgrupp för föräldrar
Protokollet för KBT-gruppterapi kommer att lära ungdomar att hantera, kognitiv omstrukturering och påverkansreglering för att åtgärda brister i färdigheter som ligger till grund för depression, ångest och beteendeproblem i samband med implementeringscykeln. Föräldrar kommer också att lära sig stresshantering och föräldraskap i sina egna gruppterapisessioner som sker samtidigt som ungdomsgruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ickedirektiv stödjande gruppterapi
Ickedirektiv stödjande gruppterapi för ungdomar och en parallellgrupp för föräldrar
Patientinitierade diskussioner ligger till grund för insatsen för både ungdomsgruppen och föräldragruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deppigt humör
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beteendeproblem
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH082164 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeproblem

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendegruppsterapi

3
Prenumerera