- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128777
Teenagere, der håndterer forældres militærindsættelse (Helping Hand)
Mental Health Intervention for Teenagere, der håndterer forældrenes militærindsættelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown Univerity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge skal: 1) være 13-17 år gamle; 2) være engelsktalende; 3) give teenager samtykke; 4) have forældres samtykke og en forælder/værge til rådighed for at deltage i interventionsprotokollen; 5) have en forælder, der er udsendt eller vendt tilbage fra en udsendelse inden for det seneste år; og 6) rapportere aktuelle sub-kliniske eller kliniske niveauer af depression, angst eller oppositionel adfærd. For at opfylde symptomkriteriet skal unge have en T-score på ≥ 65 på de affektive problemer, angstproblemer og/eller oppositionelle trodsproblemer på Ungdommens Selvrapport eller Børneadfærdstjeklisten.
Ekskluderingskriterier:
Unge, der: 1) er udviklingsmæssigt forsinket, således at interventionsmaterialerne ikke vil være passende; 2) er aktivt suicidal eller psykotisk ved indtagelse; 3) modtager farmakoterapi eller psykoterapi i samfundet for depression, angst eller forstyrrende adfærd, som er de primære mål for denne intervention; eller 4) opfylder gældende kriterier for en DSM-IV-diagnose af bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse, stofafhængighed eller obsessiv-kompulsiv lidelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
Kognitiv adfærdsgruppeterapi for unge og en parallelgruppe for forældre
|
CBT-gruppeterapi-protokollen vil lære teenagere at klare, kognitiv omstrukturering og affektreguleringsfærdigheder for at afhjælpe færdighedsmangler, der ligger til grund for depression, angst og adfærdsproblemer forbundet med implementeringscyklussen.
Forældre vil også lære stresshåndtering og forældreevner i deres egne gruppeterapisessioner, der finder sted på samme tid som ungdomsgruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-direktiv støttende gruppeterapi
Ikke-direktiv støttende gruppeterapi for unge og en parallelgruppe for forældre
|
Patientinitierede samtaler danner grundlag for interventionen for både ungdomsgruppen og forældregruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedtrykt humør
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsproblemer
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
|
baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH082164 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .