Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagere, der håndterer forældres militærindsættelse (Helping Hand)

3. juli 2013 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Mental Health Intervention for Teenagere, der håndterer forældrenes militærindsættelse

Det samlede antal militært personel er over 3,5 millioner og cirka 43% har børn. Udsendelsescyklussen kan være forbundet med depression, angst og adfærdsproblemer hos børn samt psykologisk nød hos den militære ægtefælle. Yderligere kan familiemedlemmers helbred påvirke militærtjenestemedlemmets fysiske og psykiske funktion under udsendelses- og reintegrationsperioderne. Mens forskning og føderal finansiering er blevet dedikeret til at udvikle behandlinger til det tilbagevendende tjenestemedlem, er interventionsprotokoller for psykiske problemer hos børn af militærfamilier ikke blevet testet. I samarbejde med Family Readiness Program fra Rhode Island National Guard & Reserves er formålet med dette forslag at udvikle en kognitiv adfærdsmæssig behandlingsprotokol for unge, der oplever depression, angst og/eller adfærdsproblemer i forbindelse med implementerings- og reintegrationsfaserne af den militære indsættelsescyklus. Denne protokol vil blive oprettet ved at ændre en NIH-finansieret kognitiv adfærdsprotokol til behandling af teenagers psykiske problemer med indledende demonstreret effekt (PI, C. Esposito-Smythers). Der er tre primære mål i dette projekt: 1) udvikle den manuelle interventionsprotokol for unge, der oplever psykiske problemer forbundet med implementeringscyklussen; 2) forfine og pilotere interventionsprotokollen med 12 familier; og 3) teste interventionen i et randomiseret pilotforsøg. For at nå disse mål foreslås en to-trins sekvens af behandlingsudvikling. Fase Ia omfatter indledende manuel udvikling, fokusgrupper, terapeutuddannelse og et åbent pilotforsøg. Fase Ib inkluderer et randomiseret pilotforsøg. Tooghalvfjerds teenagere og deres omsorgspersoner vil blive tilmeldt gennem Rhode Island Family Readiness-programmet og tilfældigt tildelt den eksperimentelle intervention eller ikke-direktiv støttende terapi til deres ambulante behandling. Den eksperimentelle intervention omfatter 12 ungdomsgruppesessioner, som omhandler depression, angst og adfærdsproblemer forbundet med implementeringscyklussen og 12 forældregruppesessioner, der omhandler stresshåndtering og forældreevner. Den ikke-direktive støttende terapitilstand omfatter 12 ungdoms- og 12 forældregruppesessioner, som involverer patientinitierede diskussioner med fokus på spørgsmål omkring militær deployering og reintegration. Resultatet vil blive vurderet efter behandling og 3 måneders opfølgning. Det langsigtede mål med denne forskning er at give en effektiv ambulant intervention til teenagere af militærtjenestemedlemmer, der oplever psykiske problemer forbundet med udsendelses- og reintegrationsfaserne i udsendelsescyklussen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown Univerity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge skal: 1) være 13-17 år gamle; 2) være engelsktalende; 3) give teenager samtykke; 4) have forældres samtykke og en forælder/værge til rådighed for at deltage i interventionsprotokollen; 5) have en forælder, der er udsendt eller vendt tilbage fra en udsendelse inden for det seneste år; og 6) rapportere aktuelle sub-kliniske eller kliniske niveauer af depression, angst eller oppositionel adfærd. For at opfylde symptomkriteriet skal unge have en T-score på ≥ 65 på de affektive problemer, angstproblemer og/eller oppositionelle trodsproblemer på Ungdommens Selvrapport eller Børneadfærdstjeklisten.

Ekskluderingskriterier:

Unge, der: 1) er udviklingsmæssigt forsinket, således at interventionsmaterialerne ikke vil være passende; 2) er aktivt suicidal eller psykotisk ved indtagelse; 3) modtager farmakoterapi eller psykoterapi i samfundet for depression, angst eller forstyrrende adfærd, som er de primære mål for denne intervention; eller 4) opfylder gældende kriterier for en DSM-IV-diagnose af bipolar lidelse, adfærdsforstyrrelse, stofafhængighed eller obsessiv-kompulsiv lidelse.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
Kognitiv adfærdsgruppeterapi for unge og en parallelgruppe for forældre
CBT-gruppeterapi-protokollen vil lære teenagere at klare, kognitiv omstrukturering og affektreguleringsfærdigheder for at afhjælpe færdighedsmangler, der ligger til grund for depression, angst og adfærdsproblemer forbundet med implementeringscyklussen. Forældre vil også lære stresshåndtering og forældreevner i deres egne gruppeterapisessioner, der finder sted på samme tid som ungdomsgruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-direktiv støttende gruppeterapi
Ikke-direktiv støttende gruppeterapi for unge og en parallelgruppe for forældre
Patientinitierede samtaler danner grundlag for interventionen for både ungdomsgruppen og forældregruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedtrykt humør
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsproblemer
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning
baseline, efterbehandling, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (SKØN)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH082164 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner