- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01128777
Adolescenti che affrontano il dispiegamento militare dei genitori (Helping Hand)
Intervento di salute mentale per adolescenti che affrontano il dispiegamento militare dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown Univerity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli adolescenti devono: 1) avere 13-17 anni; 2) essere di lingua inglese; 3) fornire il consenso adolescenziale; 4) avere il consenso dei genitori e un genitore/tutore legale disponibile a partecipare al protocollo di intervento; 5) avere un genitore schierato o rientrato da uno schieramento nell'ultimo anno; e 6) segnalare gli attuali livelli subclinici o clinici di depressione, ansia o comportamento di opposizione. Per soddisfare il criterio dei sintomi, gli adolescenti devono ricevere un punteggio T ≥ 65 sui problemi affettivi, sui problemi di ansia e/o sui problemi oppositivi provocatori nello Youth Self-Report o nella Child Behavior Checklist.
Criteri di esclusione:
Adolescenti che: 1) sono ritardati nello sviluppo in modo tale che i materiali di intervento non saranno appropriati; 2) sono attivamente suicidi o psicotici all'assunzione; 3) stanno ricevendo farmacoterapia o psicoterapia nella comunità per depressione, ansia o comportamento dirompente che sono gli obiettivi primari di questo intervento; o 4) soddisfano i criteri attuali per una diagnosi DSM-IV di disturbo bipolare, disturbo della condotta, dipendenza da sostanze o disturbo ossessivo-compulsivo.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Terapia di gruppo cognitivo comportamentale per adolescenti e un gruppo parallelo per i genitori
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Il protocollo di terapia di gruppo CBT insegnerà agli adolescenti le capacità di coping, ristrutturazione cognitiva e regolazione degli affetti per rimediare ai deficit di abilità che sono alla base della depressione, dell'ansia e dei problemi comportamentali associati al ciclo di distribuzione.
I genitori impareranno anche la gestione dello stress e le abilità genitoriali nelle proprie sessioni di terapia di gruppo che si svolgono contemporaneamente al gruppo di adolescenti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di gruppo di supporto non direttiva
Terapia di gruppo di supporto non direttivo per adolescenti e un gruppo parallelo per i genitori
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Le discussioni avviate dal paziente costituiscono la base dell'intervento sia per il gruppo di adolescenti che per il gruppo di genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Umore depresso
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
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basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Problemi di comportamento
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
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basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH082164 (NIH)
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