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Adolescenti che affrontano il dispiegamento militare dei genitori (Helping Hand)

3 luglio 2013 aggiornato da: Anthony Spirito, Brown University

Intervento di salute mentale per adolescenti che affrontano il dispiegamento militare dei genitori

Il numero totale del personale militare è di oltre 3,5 milioni e circa il 43% ha figli. Il ciclo di dispiegamento può essere associato a depressione, ansia e problemi comportamentali nei bambini, nonché a disagio psicologico nel coniuge militare. Inoltre, la salute dei membri della famiglia può influire sul funzionamento fisico e psicologico del militare durante i periodi di schieramento e di reinserimento. Mentre la ricerca e il finanziamento federale sono stati dedicati allo sviluppo di trattamenti per il membro del servizio di ritorno, i protocolli di intervento per i problemi di salute mentale nei bambini delle famiglie militari non sono stati testati. In collaborazione con il Family Readiness Program della Rhode Island National Guard & Reserves, lo scopo di questa proposta è sviluppare un protocollo di trattamento cognitivo comportamentale per adolescenti che soffrono di depressione, ansia e/o problemi comportamentali associati alle fasi di schieramento e reintegrazione del ciclo di dispiegamento militare. Questo protocollo sarà creato modificando un protocollo cognitivo comportamentale finanziato dal NIH per il trattamento dei problemi di salute mentale degli adolescenti con efficacia dimostrata inizialmente (PI, C. Esposito-Smythers). Ci sono tre obiettivi primari in questo progetto: 1) sviluppare il protocollo di intervento manualizzato per gli adolescenti che hanno problemi di salute mentale associati al ciclo di distribuzione; 2) affinare e pilotare il protocollo di intervento con 12 famiglie; e 3) testare l'intervento in uno studio pilota randomizzato. Per raggiungere questi obiettivi, viene proposta una sequenza in due fasi di sviluppo del trattamento. La fase Ia comprende lo sviluppo manuale iniziale, i focus group, la formazione del terapista e una sperimentazione pilota aperta. Lo stadio Ib include uno studio pilota randomizzato. Settantadue adolescenti e i loro tutori saranno arruolati attraverso il programma Rhode Island Family Readiness e assegnati in modo casuale all'intervento sperimentale o alla terapia di supporto non direttiva per le loro cure ambulatoriali. L'intervento sperimentale comprende 12 sessioni di gruppo di adolescenti che affrontano la depressione, l'ansia e i problemi comportamentali associati al ciclo di distribuzione e 12 sessioni di gruppo di genitori che affrontano la gestione dello stress e le capacità genitoriali. La condizione di terapia di supporto non direttiva comprende 12 sessioni di gruppi di adolescenti e 12 di genitori che coinvolgono discussioni avviate dal paziente incentrate su questioni relative al dispiegamento militare e al reinserimento. L'esito sarà valutato dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è fornire un intervento ambulatoriale efficace per adolescenti di membri del servizio militare che presentano problemi di salute mentale associati alle fasi di schieramento e reintegrazione del ciclo di spiegamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown Univerity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli adolescenti devono: 1) avere 13-17 anni; 2) essere di lingua inglese; 3) fornire il consenso adolescenziale; 4) avere il consenso dei genitori e un genitore/tutore legale disponibile a partecipare al protocollo di intervento; 5) avere un genitore schierato o rientrato da uno schieramento nell'ultimo anno; e 6) segnalare gli attuali livelli subclinici o clinici di depressione, ansia o comportamento di opposizione. Per soddisfare il criterio dei sintomi, gli adolescenti devono ricevere un punteggio T ≥ 65 sui problemi affettivi, sui problemi di ansia e/o sui problemi oppositivi provocatori nello Youth Self-Report o nella Child Behavior Checklist.

Criteri di esclusione:

Adolescenti che: 1) sono ritardati nello sviluppo in modo tale che i materiali di intervento non saranno appropriati; 2) sono attivamente suicidi o psicotici all'assunzione; 3) stanno ricevendo farmacoterapia o psicoterapia nella comunità per depressione, ansia o comportamento dirompente che sono gli obiettivi primari di questo intervento; o 4) soddisfano i criteri attuali per una diagnosi DSM-IV di disturbo bipolare, disturbo della condotta, dipendenza da sostanze o disturbo ossessivo-compulsivo.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Terapia di gruppo cognitivo comportamentale per adolescenti e un gruppo parallelo per i genitori
Il protocollo di terapia di gruppo CBT insegnerà agli adolescenti le capacità di coping, ristrutturazione cognitiva e regolazione degli affetti per rimediare ai deficit di abilità che sono alla base della depressione, dell'ansia e dei problemi comportamentali associati al ciclo di distribuzione. I genitori impareranno anche la gestione dello stress e le abilità genitoriali nelle proprie sessioni di terapia di gruppo che si svolgono contemporaneamente al gruppo di adolescenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di gruppo di supporto non direttiva
Terapia di gruppo di supporto non direttivo per adolescenti e un gruppo parallelo per i genitori
Le discussioni avviate dal paziente costituiscono la base dell'intervento sia per il gruppo di adolescenti che per il gruppo di genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Umore depresso
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Problemi di comportamento
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi
basale, post-trattamento, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH082164 (NIH)

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