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Adolescentes que enfrentan el despliegue militar de sus padres (Helping Hand)

3 de julio de 2013 actualizado por: Anthony Spirito, Brown University

Intervención de salud mental para adolescentes que enfrentan el despliegue militar de sus padres

El número total de militares supera los 3,5 millones y aproximadamente el 43% tiene hijos. El ciclo de despliegue puede estar asociado con depresión, ansiedad y problemas de conducta en los niños, así como angustia psicológica en el cónyuge militar. Además, la salud de los miembros de la familia puede afectar el funcionamiento físico y psicológico del miembro del servicio militar durante los períodos de despliegue y reintegración. Si bien la investigación y los fondos federales se han dedicado a desarrollar tratamientos para los miembros del servicio que regresan, no se han probado protocolos de intervención para problemas de salud mental en los hijos de familias militares. En colaboración con el Programa de Preparación Familiar de la Guardia Nacional y Reservas de Rhode Island, el propósito de esta propuesta es desarrollar un protocolo de tratamiento cognitivo conductual para adolescentes que experimentan depresión, ansiedad y/o problemas de comportamiento asociados con las fases de despliegue y reintegración. del ciclo de despliegue militar. Este protocolo se creará mediante la modificación de un protocolo conductual cognitivo financiado por los NIH para el tratamiento de problemas de salud mental en adolescentes con eficacia inicial demostrada (PI, C. Esposito-Smythers). Hay tres objetivos principales en este proyecto: 1) desarrollar el protocolo de intervención manual para adolescentes que experimentan problemas de salud mental asociados con el ciclo de despliegue; 2) refinar y pilotear el protocolo de intervención con 12 familias; y 3) probar la intervención en un ensayo piloto aleatorizado. Para lograr estos objetivos, se propone una secuencia de dos pasos para el desarrollo del tratamiento. La etapa Ia incluye el desarrollo manual inicial, grupos focales, capacitación de terapeutas y una prueba piloto abierta. La etapa Ib incluye un ensayo piloto aleatorizado. Setenta y dos adolescentes y sus cuidadores se inscribirán a través del programa Rhode Island Family Readiness y se asignarán aleatoriamente a la intervención experimental o terapia de apoyo no directiva para su atención ambulatoria. La intervención experimental incluye 12 sesiones grupales de adolescentes que abordan la depresión, la ansiedad y los problemas de comportamiento asociados con el ciclo de despliegue y 12 sesiones grupales de padres que abordan el manejo del estrés y las habilidades de crianza. La condición de terapia de apoyo no directiva incluye 12 sesiones grupales de adolescentes y 12 de padres que involucran discusiones iniciadas por el paciente centradas en temas relacionados con el despliegue militar y la reintegración. El resultado se evaluará después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento. El objetivo a largo plazo de esta investigación es producir una intervención ambulatoria efectiva para los adolescentes de los miembros del servicio militar que experimentan problemas de salud mental asociados con las fases de despliegue y reintegración del ciclo de despliegue.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown Univerity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los adolescentes deben: 1) tener entre 13 y 17 años; 2) ser de habla inglesa; 3) proporcionar el asentimiento del adolescente; 4) tener el consentimiento de los padres y un padre/tutor legal disponible para participar en el protocolo de intervención; 5) tener un padre que haya sido desplegado o regresado de un despliegue en el último año; y 6) informar los niveles clínicos o subclínicos actuales de depresión, ansiedad o comportamiento de oposición. Para cumplir con el criterio de síntomas, los adolescentes deben recibir una puntuación T de ≥ 65 en los problemas afectivos, problemas de ansiedad y/o problemas de oposición desafiante en el Autoinforme de jóvenes o en la Lista de verificación de comportamiento infantil.

Criterio de exclusión:

Adolescentes que: 1) tienen un retraso en el desarrollo tal que los materiales de intervención no serán apropiados; 2) son activamente suicidas o psicóticos en el momento de la admisión; 3) están recibiendo farmacoterapia o psicoterapia en la comunidad para la depresión, la ansiedad o el comportamiento perturbador, que son los objetivos principales de esta intervención; o 4) cumplir con los criterios actuales para un diagnóstico DSM-IV de trastorno bipolar, trastorno de conducta, dependencia de sustancias o trastorno obsesivo-compulsivo.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia grupal cognitiva conductual
Terapia grupal cognitivo conductual para adolescentes y un grupo paralelo para padres
El protocolo de terapia de grupo CBT enseñará a los adolescentes habilidades de afrontamiento, reestructuración cognitiva y regulación afectiva para remediar los déficits de habilidades que subyacen a la depresión, la ansiedad y los problemas de comportamiento asociados con el ciclo de implementación. Los padres también aprenderán habilidades de crianza y manejo del estrés en sus propias sesiones de terapia de grupo que ocurren al mismo tiempo que el grupo de adolescentes.
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia grupal de apoyo no directiva
Terapia grupal de apoyo no directiva para adolescentes y un grupo paralelo para padres
Las discusiones iniciadas por el paciente forman la base de la intervención tanto para el grupo de adolescentes como para el grupo de padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH082164 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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