- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01128777
Adolescentes que enfrentan el despliegue militar de sus padres (Helping Hand)
Intervención de salud mental para adolescentes que enfrentan el despliegue militar de sus padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown Univerity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adolescentes deben: 1) tener entre 13 y 17 años; 2) ser de habla inglesa; 3) proporcionar el asentimiento del adolescente; 4) tener el consentimiento de los padres y un padre/tutor legal disponible para participar en el protocolo de intervención; 5) tener un padre que haya sido desplegado o regresado de un despliegue en el último año; y 6) informar los niveles clínicos o subclínicos actuales de depresión, ansiedad o comportamiento de oposición. Para cumplir con el criterio de síntomas, los adolescentes deben recibir una puntuación T de ≥ 65 en los problemas afectivos, problemas de ansiedad y/o problemas de oposición desafiante en el Autoinforme de jóvenes o en la Lista de verificación de comportamiento infantil.
Criterio de exclusión:
Adolescentes que: 1) tienen un retraso en el desarrollo tal que los materiales de intervención no serán apropiados; 2) son activamente suicidas o psicóticos en el momento de la admisión; 3) están recibiendo farmacoterapia o psicoterapia en la comunidad para la depresión, la ansiedad o el comportamiento perturbador, que son los objetivos principales de esta intervención; o 4) cumplir con los criterios actuales para un diagnóstico DSM-IV de trastorno bipolar, trastorno de conducta, dependencia de sustancias o trastorno obsesivo-compulsivo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia grupal cognitiva conductual
Terapia grupal cognitivo conductual para adolescentes y un grupo paralelo para padres
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El protocolo de terapia de grupo CBT enseñará a los adolescentes habilidades de afrontamiento, reestructuración cognitiva y regulación afectiva para remediar los déficits de habilidades que subyacen a la depresión, la ansiedad y los problemas de comportamiento asociados con el ciclo de implementación.
Los padres también aprenderán habilidades de crianza y manejo del estrés en sus propias sesiones de terapia de grupo que ocurren al mismo tiempo que el grupo de adolescentes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia grupal de apoyo no directiva
Terapia grupal de apoyo no directiva para adolescentes y un grupo paralelo para padres
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Las discusiones iniciadas por el paciente forman la base de la intervención tanto para el grupo de adolescentes como para el grupo de padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
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línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
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línea de base, postratamiento, seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH082164 (NIH)
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