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Jugendliche, die mit dem Militäreinsatz der Eltern fertig werden (Helping Hand)

3. Juli 2013 aktualisiert von: Anthony Spirito, Brown University

Psychische Gesundheitsintervention für Teenager, die mit dem Militäreinsatz der Eltern fertig werden

Die Gesamtzahl des Militärpersonals liegt bei über 3,5 Millionen und etwa 43 % haben Kinder. Der Einsatzzyklus kann mit Depressionen, Angstzuständen und Verhaltensproblemen bei Kindern sowie psychischen Belastungen beim Militärpartner verbunden sein. Darüber hinaus kann die Gesundheit von Familienangehörigen die physische und psychische Funktionsfähigkeit des Wehrdienstangehörigen während der Einsatz- und Wiedereingliederungszeiten beeinträchtigen. Während Forschung und Bundesmittel der Entwicklung von Behandlungen für zurückkehrende Soldaten gewidmet wurden, wurden Interventionsprotokolle für psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern von Militärfamilien nicht getestet. In Zusammenarbeit mit dem Family Readiness Program der Rhode Island National Guard & Reserves besteht der Zweck dieses Vorschlags darin, ein kognitives Verhaltensbehandlungsprotokoll für Jugendliche zu entwickeln, die an Depressionen, Angstzuständen und/oder Verhaltensproblemen im Zusammenhang mit der Einsatz- und Wiedereingliederungsphase leiden des militärischen Einsatzzyklus. Dieses Protokoll wird durch Modifizierung eines NIH-finanzierten kognitiven Verhaltensprotokolls zur Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen bei Jugendlichen mit anfänglich nachgewiesener Wirksamkeit erstellt (PI, C. Esposito-Smythers). Es gibt drei Hauptziele in diesem Projekt: 1) Entwicklung des manuellen Interventionsprotokolls für Jugendliche mit psychischen Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit dem Einsatzzyklus; 2) das Interventionsprotokoll mit 12 Familien verfeinern und erproben; und 3) die Intervention in einem randomisierten Pilotversuch testen. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine zweistufige Abfolge der Behandlungsentwicklung vorgeschlagen. Stufe Ia umfasst die anfängliche manuelle Entwicklung, Fokusgruppen, Therapeutenschulung und einen offenen Pilotversuch. Stufe Ib beinhaltet eine randomisierte Pilotstudie. Zweiundsiebzig Jugendliche und ihre Betreuer werden über das Rhode Island Family Readiness-Programm eingeschrieben und zufällig der experimentellen Intervention oder nicht-direktiven unterstützenden Therapie für ihre ambulante Versorgung zugewiesen. Die experimentelle Intervention umfasst 12 Gruppensitzungen mit Jugendlichen, die sich mit Depressionen, Angstzuständen und Verhaltensproblemen im Zusammenhang mit dem Einsatzzyklus befassen, und 12 Sitzungen mit Elterngruppen, die sich mit Stressbewältigung und Erziehungsfähigkeiten befassen. Die Bedingung der nicht-direktiven unterstützenden Therapie umfasst 12 Gruppensitzungen mit Jugendlichen und 12 Eltern, die von Patienten initiierte Diskussionen beinhalten, die sich auf Fragen im Zusammenhang mit dem Militäreinsatz und der Wiedereingliederung konzentrieren. Das Ergebnis wird nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up bewertet. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, eine wirksame ambulante Intervention für Teenager von Militärangehörigen mit psychischen Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit der Einsatz- und Wiedereingliederungsphase des Einsatzzyklus zu erreichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown Univerity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche müssen: 1) zwischen 13 und 17 Jahre alt sein; 2) englischsprachig sein; 3) die Zustimmung des Jugendlichen erteilen; 4) über die Zustimmung der Eltern und einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, um am Interventionsprotokoll teilnehmen zu können; 5) einen Elternteil haben, der innerhalb des letzten Jahres eingesetzt oder von einem Einsatz zurückgekehrt ist; und 6) berichten über aktuelle subklinische oder klinische Niveaus von Depressionen, Angstzuständen oder oppositionellem Verhalten. Um das Symptomkriterium zu erfüllen, müssen Jugendliche einen T-Score von ≥ 65 bei affektiven Problemen, Angstproblemen und/oder oppositionellen trotzigen Problemen auf dem Jugend-Selbstbericht oder der Kinderverhaltens-Checkliste erhalten.

Ausschlusskriterien:

Jugendliche, die: 1) entwicklungsverzögert sind, sodass die Interventionsmaterialien nicht geeignet sind; 2) bei der Einnahme aktiv selbstmörderisch oder psychotisch sind; 3) in der Gemeinschaft eine Pharmakotherapie oder Psychotherapie wegen Depressionen, Angstzuständen oder störendem Verhalten erhalten, die die primären Ziele dieser Intervention sind; oder 4) die aktuellen Kriterien für eine DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung, Verhaltensstörung, Substanzabhängigkeit oder Zwangsstörung erfüllen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
Kognitive Verhaltensgruppentherapie für Jugendliche und eine Parallelgruppe für Eltern
Das CBT-Gruppentherapieprotokoll wird Jugendlichen die Bewältigung, die kognitive Umstrukturierung und die Fähigkeit zur Einflussregulierung beibringen, um Fähigkeitsdefizite zu beheben, die Depressionen, Angstzuständen und Verhaltensproblemen im Zusammenhang mit dem Einsatzzyklus zugrunde liegen. Eltern lernen auch Stressbewältigungs- und Erziehungsfähigkeiten in ihren eigenen Gruppentherapiesitzungen, die zur gleichen Zeit wie die Jugendgruppe stattfinden.
ACTIVE_COMPARATOR: Nichtdirektive unterstützende Gruppentherapie
Nichtdirektive unterstützende Gruppentherapie für Jugendliche und eine Parallelgruppe für Eltern
Patienteninitiierte Gespräche bilden sowohl für die Jugendgruppe als auch für die Elterngruppe die Grundlage für die Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Stimmung
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH082164 (NIH)

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