- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128777
Jugendliche, die mit dem Militäreinsatz der Eltern fertig werden (Helping Hand)
Psychische Gesundheitsintervention für Teenager, die mit dem Militäreinsatz der Eltern fertig werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown Univerity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche müssen: 1) zwischen 13 und 17 Jahre alt sein; 2) englischsprachig sein; 3) die Zustimmung des Jugendlichen erteilen; 4) über die Zustimmung der Eltern und einen Elternteil/Erziehungsberechtigten verfügen, um am Interventionsprotokoll teilnehmen zu können; 5) einen Elternteil haben, der innerhalb des letzten Jahres eingesetzt oder von einem Einsatz zurückgekehrt ist; und 6) berichten über aktuelle subklinische oder klinische Niveaus von Depressionen, Angstzuständen oder oppositionellem Verhalten. Um das Symptomkriterium zu erfüllen, müssen Jugendliche einen T-Score von ≥ 65 bei affektiven Problemen, Angstproblemen und/oder oppositionellen trotzigen Problemen auf dem Jugend-Selbstbericht oder der Kinderverhaltens-Checkliste erhalten.
Ausschlusskriterien:
Jugendliche, die: 1) entwicklungsverzögert sind, sodass die Interventionsmaterialien nicht geeignet sind; 2) bei der Einnahme aktiv selbstmörderisch oder psychotisch sind; 3) in der Gemeinschaft eine Pharmakotherapie oder Psychotherapie wegen Depressionen, Angstzuständen oder störendem Verhalten erhalten, die die primären Ziele dieser Intervention sind; oder 4) die aktuellen Kriterien für eine DSM-IV-Diagnose einer bipolaren Störung, Verhaltensstörung, Substanzabhängigkeit oder Zwangsstörung erfüllen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
Kognitive Verhaltensgruppentherapie für Jugendliche und eine Parallelgruppe für Eltern
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Das CBT-Gruppentherapieprotokoll wird Jugendlichen die Bewältigung, die kognitive Umstrukturierung und die Fähigkeit zur Einflussregulierung beibringen, um Fähigkeitsdefizite zu beheben, die Depressionen, Angstzuständen und Verhaltensproblemen im Zusammenhang mit dem Einsatzzyklus zugrunde liegen.
Eltern lernen auch Stressbewältigungs- und Erziehungsfähigkeiten in ihren eigenen Gruppentherapiesitzungen, die zur gleichen Zeit wie die Jugendgruppe stattfinden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nichtdirektive unterstützende Gruppentherapie
Nichtdirektive unterstützende Gruppentherapie für Jugendliche und eine Parallelgruppe für Eltern
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Patienteninitiierte Gespräche bilden sowohl für die Jugendgruppe als auch für die Elterngruppe die Grundlage für die Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Depressive Stimmung
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
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Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
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Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH082164 (NIH)
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