- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01128777
Nastolatki radzące sobie z rodzicielskim rozmieszczeniem wojskowym (Helping Hand)
Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla nastolatków zmagających się z rozmieszczeniem rodziców w wojsku
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown Univerity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież musi: 1) mieć 13-17 lat; 2) być anglojęzycznym; 3) wyrażenia zgody przez małoletniego; 4) posiadać zgodę rodzica oraz rodzica/opiekuna prawnego na udział w protokole interwencji; 5) mieć rodzica, który został wysłany lub wrócił z wyjazdu w ciągu ostatniego roku; oraz 6) zgłosić aktualny subkliniczny lub kliniczny poziom depresji, lęku lub zachowań opozycyjnych. Aby spełnić kryterium objawów, nastolatki muszą uzyskać wynik T ≥ 65 w odniesieniu do problemów afektywnych, problemów lękowych i/lub problemów opozycyjno-buntowniczych w samoopisie młodzieży lub liście kontrolnej zachowania dziecka.
Kryteria wyłączenia:
Młodzież, która: 1) jest opóźniona w rozwoju, przez co materiały interwencyjne nie będą odpowiednie; 2) w chwili przyjęcia mają aktywne skłonności samobójcze lub psychotyczne; 3) otrzymują farmakoterapię lub psychoterapię środowiskową z powodu depresji, lęku lub zachowań destrukcyjnych, które są głównymi celami tej interwencji; lub 4) spełniają obecne kryteria diagnozy DSM-IV zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia zachowania, uzależnienia od substancji lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna grupowa
Terapia poznawczo-behawioralna grupowa dla młodzieży i grupa równoległa dla rodziców
|
Protokół terapii grupowej CBT nauczy nastolatków radzenia sobie, restrukturyzacji poznawczej i umiejętności regulacji wpływu, aby zaradzić deficytom umiejętności, które leżą u podstaw depresji, lęku i problemów z zachowaniem związanych z cyklem wdrażania.
Rodzice nauczą się również radzenia sobie ze stresem i umiejętności rodzicielskich podczas własnych sesji terapii grupowej, które odbywają się w tym samym czasie, co grupa nastolatków.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niedyrektywna wspierająca terapia grupowa
Niedyrektywna grupowa terapia wspierająca dla młodzieży i grupa równoległa dla rodziców
|
Dyskusje zainicjowane przez pacjenta stanowią podstawę interwencji zarówno w grupie dorastającej, jak iw grupie rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresyjny nastrój
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH082164 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .