Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nastolatki radzące sobie z rodzicielskim rozmieszczeniem wojskowym (Helping Hand)

3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Anthony Spirito, Brown University

Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla nastolatków zmagających się z rozmieszczeniem rodziców w wojsku

Całkowita liczba personelu wojskowego wynosi ponad 3,5 miliona, a około 43% ma dzieci. Cykl rozmieszczenia może wiązać się z depresją, lękiem i problemami z zachowaniem u dzieci, a także stresem psychicznym u współmałżonka wojskowego. Ponadto stan zdrowia członków rodziny może wpływać na fizyczne i psychiczne funkcjonowanie członka służby wojskowej w okresach rozmieszczenia i reintegracji. Podczas gdy badania i fundusze federalne przeznaczono na opracowanie metod leczenia powracającego członka służby, protokoły interwencji dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci rodzin wojskowych nie zostały przetestowane. Celem tej propozycji, we współpracy z Programem Gotowości Rodzinnej Gwardii Narodowej i Rezerwy Rhode Island, jest opracowanie protokołu leczenia poznawczo-behawioralnego dla nastolatków doświadczających depresji, lęku i/lub problemów z zachowaniem związanych z fazami rozmieszczenia i reintegracji cyklu wojskowego. Protokół ten zostanie stworzony poprzez modyfikację protokołu kognitywno-behawioralnego finansowanego przez NIH do leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym nastolatków, z początkową wykazaną skutecznością (PI, C. Esposito-Smythers). Projekt ten ma trzy główne cele: 1) opracowanie manualnego protokołu interwencji dla nastolatków doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z cyklem wdrażania; 2) udoskonalić i pilotować protokół interwencji z 12 rodzinami; oraz 3) przetestować interwencję w randomizowanym badaniu pilotażowym. Aby osiągnąć te cele, zaproponowano dwuetapową sekwencję opracowywania leczenia. Etap Ia obejmuje wstępny rozwój manualny, grupy fokusowe, szkolenie terapeutów oraz otwartą próbę pilotażową. Etap Ib obejmuje randomizowaną próbę pilotażową. Siedemdziesięciu dwóch nastolatków i ich opiekunów zostanie włączonych do programu Rhode Island Family Readiness i losowo przydzielonych do eksperymentalnej interwencji lub niedyrektywnej terapii wspomagającej w ramach opieki ambulatoryjnej. Eksperymentalna interwencja obejmuje 12 sesji grupowych nastolatków, które dotyczą depresji, lęku i problemów behawioralnych związanych z cyklem wdrażania oraz 12 sesji grupowych rodziców, które dotyczą radzenia sobie ze stresem i umiejętności rodzicielskich. Warunek niedyrektywnej terapii wspomagającej obejmuje 12 sesji grupowych nastolatków i 12 sesji dla rodziców, które obejmują dyskusje inicjowane przez pacjentów, koncentrujące się na kwestiach związanych z rozmieszczeniem wojskowym i reintegracją. Wynik zostanie oceniony po zakończeniu leczenia i 3-miesięcznej obserwacji. Długoterminowym celem tych badań jest zapewnienie skutecznej interwencji ambulatoryjnej dla nastolatków członków służby wojskowej doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z fazami rozmieszczenia i reintegracji cyklu rozmieszczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown Univerity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież musi: 1) mieć 13-17 lat; 2) być anglojęzycznym; 3) wyrażenia zgody przez małoletniego; 4) posiadać zgodę rodzica oraz rodzica/opiekuna prawnego na udział w protokole interwencji; 5) mieć rodzica, który został wysłany lub wrócił z wyjazdu w ciągu ostatniego roku; oraz 6) zgłosić aktualny subkliniczny lub kliniczny poziom depresji, lęku lub zachowań opozycyjnych. Aby spełnić kryterium objawów, nastolatki muszą uzyskać wynik T ≥ 65 w odniesieniu do problemów afektywnych, problemów lękowych i/lub problemów opozycyjno-buntowniczych w samoopisie młodzieży lub liście kontrolnej zachowania dziecka.

Kryteria wyłączenia:

Młodzież, która: 1) jest opóźniona w rozwoju, przez co materiały interwencyjne nie będą odpowiednie; 2) w chwili przyjęcia mają aktywne skłonności samobójcze lub psychotyczne; 3) otrzymują farmakoterapię lub psychoterapię środowiskową z powodu depresji, lęku lub zachowań destrukcyjnych, które są głównymi celami tej interwencji; lub 4) spełniają obecne kryteria diagnozy DSM-IV zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia zachowania, uzależnienia od substancji lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna grupowa
Terapia poznawczo-behawioralna grupowa dla młodzieży i grupa równoległa dla rodziców
Protokół terapii grupowej CBT nauczy nastolatków radzenia sobie, restrukturyzacji poznawczej i umiejętności regulacji wpływu, aby zaradzić deficytom umiejętności, które leżą u podstaw depresji, lęku i problemów z zachowaniem związanych z cyklem wdrażania. Rodzice nauczą się również radzenia sobie ze stresem i umiejętności rodzicielskich podczas własnych sesji terapii grupowej, które odbywają się w tym samym czasie, co grupa nastolatków.
ACTIVE_COMPARATOR: Niedyrektywna wspierająca terapia grupowa
Niedyrektywna grupowa terapia wspierająca dla młodzieży i grupa równoległa dla rodziców
Dyskusje zainicjowane przez pacjenta stanowią podstawę interwencji zarówno w grupie dorastającej, jak iw grupie rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresyjny nastrój
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja
linia wyjściowa, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH082164 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj