- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01128777
Dospívající Vyrovnat se S Rodičovským Vojenským Nasazením (Helping Hand)
Intervence v oblasti duševního zdraví pro dospívající, kteří se vyrovnávají s vojenským nasazením rodičů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown Univerity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající musí: 1) být ve věku 13–17 let; 2) mluvit anglicky; 3) poskytnout souhlas dospívajícího; 4) mít k dispozici souhlas rodičů a rodiče/zákonného zástupce k účasti na intervenčním protokolu; 5) mít rodiče, který byl nasazen nebo se vrátil z nasazení během posledního roku; a 6) hlásit aktuální subklinické nebo klinické úrovně deprese, úzkosti nebo opozičního chování. Aby adolescenti splnili kritérium příznaků, musí získat T skóre ≥ 65 u afektivních problémů, úzkostných problémů a/nebo opozičních vzdorovitých problémů v Sebehodnocení mládeže nebo Kontrolním seznamu chování dítěte.
Kritéria vyloučení:
Dospívající, kteří: 1) jsou vývojově opožděni, takže intervenční materiály nebudou vhodné; 2) jsou při příjmu aktivně sebevražedné nebo psychotické; 3) dostávají farmakoterapii nebo psychoterapii v komunitě kvůli depresi, úzkosti nebo rušivému chování, které jsou primárními cíli této intervence; nebo 4) splňují současná kritéria pro DSM-IV diagnózu bipolární poruchy, poruchy chování, látkové závislosti nebo obsedantně-kompulzivní poruchy.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně behaviorální skupinová terapie
Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro adolescenty a paralelní skupina pro rodiče
|
Protokol skupinové terapie CBT naučí dospívající zvládání, kognitivní restrukturalizaci a ovlivnění regulačních dovedností k nápravě deficitů dovedností, které jsou základem deprese, úzkosti a problémů s chováním spojeným s cyklem nasazení.
Rodiče se také naučí zvládat stres a rodičovské dovednosti na vlastních sezeních skupinové terapie, která se konají ve stejnou dobu jako skupina dospívajících.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nedirektivní podpůrná skupinová terapie
Nedirektivní podpůrná skupinová terapie pro adolescenty a paralelní skupina pro rodiče
|
Pacientem iniciované diskuse tvoří základ pro intervenci jak pro adolescentní skupinu, tak pro rodičovskou skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depresivní nálada
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Problémy s chováním
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
|
výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH082164 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .