Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající Vyrovnat se S Rodičovským Vojenským Nasazením (Helping Hand)

3. července 2013 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Intervence v oblasti duševního zdraví pro dospívající, kteří se vyrovnávají s vojenským nasazením rodičů

Celkový počet vojenského personálu je více než 3,5 milionu a přibližně 43 % má děti. Cyklus nasazení může být spojen s depresí, úzkostí a problémy s chováním u dětí, stejně jako s psychickými potížemi u vojenského manžela. Zdraví rodinných příslušníků může dále ovlivnit fyzické a psychické fungování příslušníka vojenské služby během období nasazení a reintegrace. Zatímco výzkum a federální financování bylo věnováno vývoji léčby pro vracejícího se člena služby, intervenční protokoly pro problémy duševního zdraví u dětí z vojenských rodin nebyly testovány. Ve spolupráci s Family Readiness Programem Rhode Island National Guard & Reserves je účelem tohoto návrhu vyvinout kognitivně behaviorální léčebný protokol pro dospívající trpící depresí, úzkostí a/nebo problémy s chováním spojenými s fázemi nasazení a opětovné integrace. cyklu vojenského nasazení. Tento protokol bude vytvořen modifikací kognitivně behaviorálního protokolu financovaného NIH pro léčbu problémů s duševním zdravím adolescentů s počáteční prokázanou účinností (PI, C. Esposito-Smythers). Tento projekt má tři hlavní cíle: 1) vyvinout manuálně upravený intervenční protokol pro adolescenty, kteří mají problémy s duševním zdravím spojené s cyklem nasazení; 2) upřesnit a pilotovat intervenční protokol s 12 rodinami; a 3) otestovat zásah v randomizované pilotní studii. K dosažení těchto cílů je navržena dvoustupňová sekvence vývoje léčby. Fáze Ia zahrnuje počáteční manuální rozvoj, ohniskové skupiny, školení terapeutů a otevřenou pilotní zkoušku. Fáze Ib zahrnuje randomizovanou pilotní studii. Sedmdesát dva dospívajících a jejich pečovatelé budou zařazeni do programu Rhode Island Family Readiness a náhodně přiděleni k experimentální intervenci nebo nedirektivní podpůrné terapii pro jejich ambulantní péči. Experimentální intervence zahrnuje 12 skupinových sezení dospívajících, která se zabývají depresí, úzkostí a problémy s chováním spojeným s cyklem nasazení, a 12 sezení rodičovské skupiny, která se zabývají zvládáním stresu a rodičovskými dovednostmi. Podmínka nedirektivní podpůrné terapie zahrnuje 12 skupinových sezení adolescentů a 12 rodičovských skupin, které zahrnují pacientem iniciované diskuse zaměřené na otázky týkající se vojenského nasazení a reintegrace. Výsledek bude hodnocen po léčbě a 3měsíčním sledování. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je poskytnout účinnou ambulantní intervenci u dospívajících příslušníků vojenské služby, kteří mají problémy s duševním zdravím spojené s fázemi nasazení a opětovného začlenění do cyklu nasazení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown Univerity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospívající musí: 1) být ve věku 13–17 let; 2) mluvit anglicky; 3) poskytnout souhlas dospívajícího; 4) mít k dispozici souhlas rodičů a rodiče/zákonného zástupce k účasti na intervenčním protokolu; 5) mít rodiče, který byl nasazen nebo se vrátil z nasazení během posledního roku; a 6) hlásit aktuální subklinické nebo klinické úrovně deprese, úzkosti nebo opozičního chování. Aby adolescenti splnili kritérium příznaků, musí získat T skóre ≥ 65 u afektivních problémů, úzkostných problémů a/nebo opozičních vzdorovitých problémů v Sebehodnocení mládeže nebo Kontrolním seznamu chování dítěte.

Kritéria vyloučení:

Dospívající, kteří: 1) jsou vývojově opožděni, takže intervenční materiály nebudou vhodné; 2) jsou při příjmu aktivně sebevražedné nebo psychotické; 3) dostávají farmakoterapii nebo psychoterapii v komunitě kvůli depresi, úzkosti nebo rušivému chování, které jsou primárními cíli této intervence; nebo 4) splňují současná kritéria pro DSM-IV diagnózu bipolární poruchy, poruchy chování, látkové závislosti nebo obsedantně-kompulzivní poruchy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně behaviorální skupinová terapie
Kognitivně behaviorální skupinová terapie pro adolescenty a paralelní skupina pro rodiče
Protokol skupinové terapie CBT naučí dospívající zvládání, kognitivní restrukturalizaci a ovlivnění regulačních dovedností k nápravě deficitů dovedností, které jsou základem deprese, úzkosti a problémů s chováním spojeným s cyklem nasazení. Rodiče se také naučí zvládat stres a rodičovské dovednosti na vlastních sezeních skupinové terapie, která se konají ve stejnou dobu jako skupina dospívajících.
ACTIVE_COMPARATOR: Nedirektivní podpůrná skupinová terapie
Nedirektivní podpůrná skupinová terapie pro adolescenty a paralelní skupina pro rodiče
Pacientem iniciované diskuse tvoří základ pro intervenci jak pro adolescentní skupinu, tak pro rodičovskou skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depresivní nálada
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Problémy s chováním
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování
výchozí stav, po léčbě, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH082164 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit