- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128777
Teini-ikäiset selviävät vanhempien armeijan lähettämisestä (Helping Hand)
Mielenterveystoimet teini-ikäisille, jotka selviytyvät vanhempien armeijan lähettämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown Univerity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten tulee: 1) olla 13-17-vuotiaita; 2) puhua englantia; 3) antaa nuorten suostumus; 4) hänellä on oltava vanhempien suostumus ja vanhempi/laillinen huoltaja osallistumaan interventiopöytäkirjaan; 5) hänellä on vanhempi, joka on otettu käyttöön tai palannut lähetyksestä viimeisen vuoden aikana; ja 6) raportoida masennuksen, ahdistuneisuuden tai vastustavan käyttäytymisen nykyisestä subkliinisestä tai kliinisestä tasosta. Täyttääkseen oirekriteerin nuorten tulee saada T-pisteet ≥ 65 mielialaongelmista, ahdistuneisuusongelmista ja/tai opposition uhma-ongelmista nuorten itseraportissa tai lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, jotka: 1) ovat niin myöhässä, että interventiomateriaalit eivät ole sopivia; 2) ovat aktiivisesti itsetuhoisia tai psykoottisia juomisen aikana; 3) saavat lääkehoitoa tai psykoterapiaa yhteisössä masennuksen, ahdistuksen tai häiritsevän käyttäytymisen vuoksi, jotka ovat tämän toimenpiteen ensisijaisia kohteita; tai 4) täyttää nykyiset kriteerit kaksisuuntaisen mielialahäiriön, käyttäytymishäiriön, aineriippuvuuden tai pakko-oireisen häiriön DSM-IV-diagnoosille.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia nuorille ja rinnakkaisryhmä vanhemmille
|
CBT-ryhmäterapiaprotokolla opettaa nuorille selviytymistä, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja vaikuttavia säätelytaitoja korjaamaan taitojen puutteita, jotka ovat taustalla masennuksen, ahdistuneisuuden ja käyttöönottosykliin liittyvien käyttäytymisongelmien taustalla.
Vanhemmat oppivat myös stressinhallintaa ja vanhemmuuden taitoja omissa ryhmäterapiaistunnoissaan, jotka tapahtuvat samaan aikaan teiniryhmän kanssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-ohjausta tukeva ryhmäterapia
Ei-ohjausta tukevaa ryhmäterapiaa nuorille ja rinnakkaisryhmää vanhemmille
|
Potilaan aloittamat keskustelut muodostavat perustan interventiolle sekä nuoriso- että vanhempiryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masentunut
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH082164 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .