小児の胃内容排出の検査
2012年1月16日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
磁気共鳴画像法と超音波検査による胃排出の検査
- 背景: 待機的手術や画像検査における麻酔の安全性のために絶食は必須ですが、特に小児では不快感、空腹感、喉の渇きを引き起こします。 国際的に認められている絶食時間は、手術室の組織的な遅れにより延長されることがよくあります。
- 仮説: 一晩絶食した場合と比較して、残留胃内容物を増大させることなく、仮想の麻酔導入時間まで透明な液体を摂取することができます。 軽い食事の後、4時間絶食した後の残存胃内容物と、健康な子供の6時間絶食後の残留胃内容物には差がありません。
- 6～12歳の小児を対象に、一晩絶食後の磁気共鳴画像法による胃容積の検査と、透明な水分摂取または標準的な朝食の摂取後のスキャンが行われます。 水分摂取後の時間経過を、30 分ごとに 2 時間スキャンして追跡します。 朝食グループでは、4 時間対 6 時間の絶食時間がシミュレートされます。 g.透明な液体の摂取は、食後 2 時間または 4 時間許可されます。 胃内容物の容積は、胃の標準化された超音波画像と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6歳から12歳までの健康な子供
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- ASA I または II
除外基準:
- 消化器病理
- 閉所恐怖症
- ペースメーカー、心室腹腔シャントなどのインプラント
- 症候性または関連する心臓、腎臓、または代謝性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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6歳から12歳までの健康な子供
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透明な液体 7 ml/kg、ヨーグルト、ミューズリー、マイルドな朝食からなる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃排出時間
時間枠：6時間
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食物/水分摂取後、一晩絶食後の胃容積が達成されるまでの時間（磁気共鳴スキャンの容積測定によって測定）
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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絶食後の胃容積
時間枠：6時間
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6時間
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胃前庭部
時間枠：6時間
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6時間
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喉の渇き/飢えの視覚的なアナログスケール
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Achim J Schmitz, MD、Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月16日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。