Exame de Esvaziamento Gástrico em Crianças
16 de janeiro de 2012 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Exame de Esvaziamento Gástrico com Ressonância Magnética e Ultrassonografia
- Introdução: O jejum é obrigatório para a segurança da anestesia em cirurgias eletivas e exames de imagem, mas causa desconforto, fome e sede, especialmente em crianças. Os tempos de jejum aceitos internacionalmente são frequentemente prolongados devido ao atraso organizacional na sala de cirurgia.
- Hipótese: Fluidos claros podem ser ingeridos até um tempo imaginário de indução anestésica sem aumentar o conteúdo gástrico residual em comparação com o jejum noturno. Não há diferença entre o conteúdo gástrico residual após 4 horas de jejum após uma refeição leve em comparação com 6 horas em crianças saudáveis.
- O exame do volume gástrico usando ressonância magnética após jejum noturno e exames subsequentes após ingestão de líquidos claros ou ingestão de um café da manhã padrão são realizados em crianças de 6 a 12 anos. O curso de tempo após a ingestão de líquidos é seguido com varreduras a cada meia hora por 2 horas. No grupo de café da manhã será simulado 4 versus 6 horas de jejum, e. g. a ingestão de líquido claro é permitida por 2 versus 4 horas após a refeição. O volume do conteúdo gástrico será comparado com uma visão ultrassonográfica padronizada do estômago.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças saudáveis de 6 a 12 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 6 - 12 anos
- ASA I ou II
Critério de exclusão:
- patologia gastrointestinal
- claustrofobia
- implantes como marca-passo, derivação ventrículo-peritoneal, etc.
- doença cardíaca, renal ou metabólica sintomática ou relevante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças saudáveis de 6 a 12 anos
|
fluido claro 7 ml/kg, café da manhã composto por iogurte, muesli, leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 6 horas
|
Tempo após a ingestão de alimentos/líquidos em que o volume gástrico após o jejum noturno é alcançado, conforme medido pela volumetria de exames de ressonância magnética
|
6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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volume gástrico após jejum
Prazo: 6 horas
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6 horas
|
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área do antro gástrico
Prazo: 6 horas
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6 horas
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escala visual analógica de sede/fome
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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