Lasten mahalaukun tyhjenemisen tutkiminen
maanantai 16. tammikuuta 2012 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Mahalaukun tyhjenemisen tutkiminen magneettikuvauksella ja ultraäänellä
- Tausta: Paasto on pakollinen anestesian turvallisuuden vuoksi valinnaisessa leikkauksessa ja kuvantamisessa, mutta se aiheuttaa epämukavuutta, nälkää ja janoa erityisesti lapsilla. Kansainvälisesti hyväksytyt paastoajat pitkivät usein leikkaussalin organisatoristen viivästysten vuoksi.
- Hypoteesi: Kirkkaita nesteitä voidaan nauttia kuvitteelliseen anestesian induktioaikaan asti ilman, että mahalaukun jäännössisältö kasvaa yön yli paastoon verrattuna. Kevyen aterian jälkeen 4 tunnin paaston jälkeen jäännösmahasisällössä ei ole eroa terveiden lasten 6 tunnin paaston jälkeen.
- 6–12-vuotiaille lapsille tehdään mahalaukun tilavuuden tutkimus magneettikuvauksella yön paaston jälkeen ja sitä seuraavat skannaukset joko puhtaan nesteen tai tavallisen aamiaisen nauttimisen jälkeen. Nesteen nauttimisen jälkeistä aikaa seurataan puolen tunnin välein 2 tunnin ajan. Aamiaisryhmässä simuloidaan 4 vs. 6 tunnin paastoaikaa, esim. g. kirkkaan nesteen nauttiminen on sallittua 2 vs. 4 tunnin ajan aterian jälkeen. Mahalaukun sisällön tilavuutta verrataan standardisoituun mahalaukun ultraäänikuvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet 6-12-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6-12 vuotta
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan patologia
- klaustrofobia
- implantit, kuten sydämentahdistin, ventriculoperitoneaalinen shuntti jne
- oireinen tai merkityksellinen sydän-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet 6-12-vuotiaat lapset
|
kirkas neste 7 ml/kg, aamiainen sisältää jogurttia, mysliä, mieto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aika ruuan/nesteen nauttimisen jälkeen, jolloin mahalaukun tilavuus saavutetaan yön paaston jälkeen, mitattuna magneettiresonanssiskannausten tilavuusmittauksella
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahalaukun tilavuus paaston jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
mahalaukun antralialue
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
visuaalinen analoginen janon/nälän asteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .