Undersøgelse af mavetømning hos børn
16. januar 2012 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Undersøgelse af gastrisk tømning med magnetisk resonansbilleddannelse og ultralyd
- Baggrund: Faste er obligatorisk af hensyn til anæstesisikkerhed ved elektiv kirurgi og billeddiagnostik, men giver anledning til ubehag, sult og tørst, især hos børn. Internationalt accepterede fastetider forlænges ofte på grund af organisatoriske forsinkelser i operationsstuen.
- Hypotese: Klare væsker kan indtages indtil en imaginær anæstesi-induktionstid uden at forstørre det resterende maveindhold sammenlignet med faste natten over. Der er ingen forskel mellem resterende maveindhold efter 4 timers faste efter et let måltid sammenlignet med 6 timer hos raske børn.
- Undersøgelse af mavevolumen ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse efter nattens faste og efterfølgende scanninger efter enten klart væskeindtag eller indtagelse af standardmorgenmad udføres hos børn i alderen 6 - 12 år. Tidsforløb efter væskeindtagelse følges med scanninger hver halve time i 2 timer. I morgenmadsgruppen vil 4 versus 6 timers fastetid blive simuleret, f.eks. g. indtagelse af klar væske er tilladt i 2 versus 4 timer efter måltidet. Volumenet af maveindholdet vil blive sammenlignet med en standardiseret ultralydsvisning af maven.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde børn i alderen 6-12 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 6-12 år
- ASA I eller II
Ekskluderingskriterier:
- gastrointestinal patologi
- klaustrofobi
- implantater som pacemaker, ventrikuloperitoneal shunt osv
- symptomatisk eller relevant hjerte-, nyre- eller stofskiftesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
raske børn i alderen 6 - 12 år
|
klar væske 7 ml/kg, morgenmad bestående af yoghurt, mysli, mild
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømningstid
Tidsramme: 6 timer
|
Tid efter mad-/væskeindtagelse, når mavevolumen efter faste natten over er opnået, målt ved volumetri af magnetiske resonansscanninger
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mavevolumen efter faste
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
|
gastrisk antral område
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
|
visuel analog skala af tørst/sult
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2010
Først opslået (Skøn)
31. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .