Vyšetření vyprazdňování žaludku u dětí
16. ledna 2012 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Vyšetření vyprázdnění žaludku magnetickou rezonancí a ultrasonografií
- Pozadí: Hladovění je povinné pro bezpečnost anestezie při elektivní chirurgii a zobrazování, ale vyvolává nepohodlí, hlad a žízeň, zejména u dětí. Mezinárodně uznávané doby půstu se často prodlužují kvůli organizačním zpožděním na operačních sálech.
- Hypotéza: Čiré tekutiny lze přijímat až do pomyslné doby navození anestezie, aniž by došlo ke zvětšení zbytkového žaludečního obsahu ve srovnání s nočním hladověním. Není žádný rozdíl mezi zbytkovým obsahem žaludku po 4 hodinách hladovění po lehkém jídle ve srovnání se 6 hodinami u zdravých dětí.
- Vyšetření žaludečního objemu pomocí magnetické rezonance po celonočním hladovění a následné skeny buď po příjmu čirých tekutin, nebo po příjmu standardní snídaně se provádí u dětí ve věku 6 - 12 let. Časový průběh po příjmu tekutin je sledován skenováním každou půl hodinu po dobu 2 hodin. Ve skupině se snídaní bude simulována doba půstu 4 versus 6 hodin, např. G. příjem čiré tekutiny je povolen 2 až 4 hodiny po jídle. Objem žaludečního obsahu bude porovnán se standardizovaným ultrasonografickým zobrazením žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé děti ve věku 6-12 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 6-12 let
- ASA I nebo II
Kritéria vyloučení:
- gastrointestinální patologie
- klaustrofobie
- implantáty, jako je kardiostimulátor, ventrikuloperitoneální zkrat atd
- symptomatické nebo relevantní onemocnění srdce, ledvin nebo metabolismu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé děti ve věku 6 - 12 let
|
čirá tekutina 7 ml/kg, snídaně složená z jogurtu, müsli, jemná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: 6 hodin
|
Doba po požití potravy/tekutiny, kdy je dosaženo objemu žaludku po nočním hladovění, měřeno volumetrií skenů magnetické rezonance
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objem žaludku po hladovění
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
|
antrální oblast žaludku
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
|
vizuální analogová stupnice žízně/hladu
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .