Examen del vaciamiento gástrico en niños
16 de enero de 2012 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Examen del vaciamiento gástrico con resonancia magnética y ultrasonografía
- Antecedentes: el ayuno es obligatorio para la seguridad de la anestesia en la cirugía electiva y la imagenología, pero genera molestias, hambre y sed, especialmente en los niños. Los tiempos de ayuno aceptados internacionalmente a menudo se prolongan debido al retraso organizativo en el quirófano.
- Hipótesis: Se pueden ingerir líquidos claros hasta un tiempo imaginario de inducción de la anestesia sin aumentar el contenido gástrico residual en comparación con el ayuno nocturno. No hay diferencia entre el contenido gástrico residual después de 4 horas de ayuno después de una comida ligera en comparación con 6 horas en niños sanos.
- El examen del volumen gástrico mediante imágenes de resonancia magnética después del ayuno nocturno y las exploraciones posteriores después de la ingesta de líquidos claros o la ingesta de un desayuno estándar se realizan en niños de 6 a 12 años. El curso de tiempo después de la ingesta de líquidos se sigue con exploraciones cada media hora durante 2 horas. En el grupo de desayuno se simulará un tiempo de ayuno de 4 contra 6 horas, p. gramo. se permite la ingesta de líquidos claros durante 2 versus 4 horas después de la comida. El volumen del contenido gástrico se comparará con una vista ultrasonográfica estandarizada del estómago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sanos de 6 a 12 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 6 - 12 años
- ASA I o II
Criterio de exclusión:
- patología gastrointestinal
- claustrofobia
- implantes como marcapasos, derivación ventriculoperitoneal, etc.
- enfermedad cardíaca, renal o metabólica sintomática o relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños sanos de 6 a 12 años
|
líquido claro 7 ml/kg, desayuno consistente en yogur, muesli, suave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 6 horas
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Tiempo después de la ingestión de alimentos/líquidos cuando se alcanza el volumen gástrico después del ayuno nocturno, medido por volumetría de resonancia magnética
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
volumen gástrico después del ayuno
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
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área del antro gástrico
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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escala analógica visual de sed/hambre
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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