Badanie opróżniania żołądka u dzieci
16 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich
Badanie opróżniania żołądka za pomocą rezonansu magnetycznego i ultrasonografii
- Wstęp: Poszczenie jest obowiązkowe dla bezpieczeństwa znieczulenia w planowych zabiegach chirurgicznych i obrazowych, ale powoduje dyskomfort, uczucie głodu i pragnienia, zwłaszcza u dzieci. Przyjęte na arenie międzynarodowej czasy postu są często przedłużane z powodu opóźnień organizacyjnych na sali operacyjnej.
- Hipoteza: Klarowne płyny można przyjmować do wyimaginowanego czasu indukcji znieczulenia bez powiększania zalegającej treści żołądkowej w porównaniu z nocnym postem. Nie ma różnicy między zalegającą treścią żołądkową po 4 godzinach postu po lekkim posiłku w porównaniu do 6 godzin u zdrowych dzieci.
- Badanie objętości żołądka metodą rezonansu magnetycznego po całonocnej głodówce, a następnie po spożyciu klarownych płynów lub zjedzeniu standardowego śniadania wykonuje się u dzieci w wieku 6-12 lat. Przebieg czasowy po przyjęciu płynów jest śledzony za pomocą skanów co pół godziny przez 2 godziny. W grupie śniadaniowej symulowany będzie czas postu 4 i 6 godzin, np. G. spożycie klarownego płynu jest dozwolone przez 2 w porównaniu do 4 godzin po posiłku. Objętość treści żołądkowej zostanie porównana ze standardowym obrazem ultrasonograficznym żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe dzieci w wieku 6 - 12 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 6 - 12 lat
- ASA I lub II
Kryteria wyłączenia:
- patologia przewodu pokarmowego
- klaustrofobia
- implanty, takie jak rozrusznik serca, zastawka komorowo-otrzewnowa itp
- objawowa lub istotna choroba serca, nerek lub choroba metaboliczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe dzieci w wieku 6 - 12 lat
|
klarowny płyn 7 ml/kg, śniadanie składające się z jogurtu, muesli, łagodne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Czas po spożyciu pokarmu/płynu, w którym osiągnięta zostaje objętość żołądka po całonocnym poście, mierzony za pomocą wolumetrii skanów rezonansu magnetycznego
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość żołądka po poście
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
|
obszar antralny żołądka
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
|
wizualna analogowa skala pragnienia/głodu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .