Untersuchung der Magenentleerung bei Kindern
16. Januar 2012 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Untersuchung der Magenentleerung mittels Magnetresonanztomographie und Ultraschall
- Hintergrund: Fasten ist aus Gründen der Anästhesiesicherheit bei elektiven Operationen und bildgebenden Verfahren obligatorisch, führt jedoch insbesondere bei Kindern zu Unwohlsein, Hunger und Durst. Aufgrund organisatorischer Verzögerungen im Operationssaal werden die international anerkannten Fastenzeiten häufig verlängert.
- Hypothese: Klare Flüssigkeiten können bis zu einer imaginären Narkoseeinleitungszeit eingenommen werden, ohne dass sich der restliche Mageninhalt im Vergleich zum Fasten über Nacht vergrößert. Es gibt keinen Unterschied zwischen dem restlichen Mageninhalt nach 4 Stunden Fasten nach einer leichten Mahlzeit im Vergleich zu 6 Stunden bei gesunden Kindern.
- Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren werden die Untersuchung des Magenvolumens mittels Magnetresonanztomographie nach nächtlichem Fasten und anschließende Scans nach der Aufnahme klarer Flüssigkeit oder der Einnahme eines Standardfrühstücks durchgeführt. Der Zeitverlauf nach der Flüssigkeitsaufnahme wird 2 Stunden lang mit halbstündlichen Scans verfolgt. In der Frühstücksgruppe werden 4 bzw. 6 Stunden Fastenzeit simuliert, z. G. Die Aufnahme klarer Flüssigkeit ist 2 bzw. 4 Stunden nach der Mahlzeit erlaubt. Das Volumen des Mageninhalts wird mit einer standardisierten Ultraschallansicht des Magens verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6 - 12 Jahre
- ASA I oder II
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Pathologie
- Klaustrophobie
- Implantate wie Herzschrittmacher, ventrikuloperitonealer Shunt usw
- symptomatische oder relevante Herz-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kinder im Alter von 6 – 12 Jahren
|
klare Flüssigkeit 7 ml/kg, Frühstück bestehend aus Joghurt, Müsli, mild
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit der Magenentleerung
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Zeit nach der Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme, bis das Magenvolumen nach dem Fasten über Nacht erreicht ist, gemessen durch Volumetrie von Magnetresonanztomographien
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Magenvolumen nach dem Fasten
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
|
Magen-Antrum-Bereich
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
|
visuelle Analogskala für Durst/Hunger
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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