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Examen de la vidange gastrique chez les enfants

16 janvier 2012 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich

Examen de la vidange gastrique avec imagerie par résonance magnétique et échographie

  • Contexte : Le jeûne est obligatoire pour la sécurité de l'anesthésie en chirurgie élective et en imagerie, mais il donne lieu à une gêne, à la faim et à la soif, en particulier chez les enfants. Les temps de jeûne internationalement acceptés sont souvent prolongés en raison du retard organisationnel du bloc opératoire.
  • Hypothèse : Des liquides clairs peuvent être ingérés jusqu'à un temps d'induction imaginaire de l'anesthésie sans augmenter le contenu gastrique résiduel par rapport au jeûne nocturne. Il n'y a pas de différence entre le contenu gastrique résiduel après 4 heures de jeûne après un repas léger et 6 heures chez les enfants en bonne santé.
  • L'examen du volume gastrique à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique après une nuit de jeûne et les analyses ultérieures après l'apport de liquide clair ou la prise d'un petit-déjeuner standard sont effectués chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. L'évolution temporelle après la prise de liquide est suivie d'analyses toutes les demi-heures pendant 2 heures. Dans le groupe du petit-déjeuner, 4 contre 6 heures de jeûne seront simulées, par ex. g. la consommation de liquide clair est autorisée pendant 2 contre 4 heures après le repas. Le volume du contenu gastrique sera comparé à une vue échographique standardisée de l'estomac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8032
        • University Children's Hospital, Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants en bonne santé âgés de 6 à 12 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 6 à 12 ans
  • ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • pathologie gastro-intestinale
  • claustrophobie
  • implants tels que stimulateur cardiaque, shunt ventriculopéritonéal, etc.
  • maladie cardiaque, rénale ou métabolique symptomatique ou pertinente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants en bonne santé âgés de 6 à 12 ans
Complément alimentaire: liquide clair, petit déjeuner léger
liquide clair 7 ml/kg, petit déjeuner composé de yaourt, muesli, doux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de vidange gastrique
Délai: 6 heures
Temps après l'ingestion d'aliments/liquides lorsque le volume gastrique après une nuit de jeûne est atteint, tel que mesuré par la volumétrie des analyses par résonance magnétique
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
volume gastrique apres jeun
Délai: 6 heures
6 heures
région antrale gastrique
Délai: 6 heures
6 heures
échelle visuelle analogique de soif/faim
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Children's Hospital, Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2010

Première publication (Estimation)

31 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2009-0147

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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