Esame dello svuotamento gastrico nei bambini
16 gennaio 2012 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Esame dello svuotamento gastrico con risonanza magnetica ed ecografia
- Contesto: il digiuno è obbligatorio per la sicurezza dell'anestesia nella chirurgia elettiva e nell'imaging, ma provoca disagio, fame e sete soprattutto nei bambini. I tempi di digiuno accettati a livello internazionale sono spesso prolungati a causa del ritardo organizzativo in sala operatoria.
- Ipotesi: fluidi chiari possono essere ingeriti fino a un immaginario tempo di induzione dell'anestesia senza aumentare il contenuto gastrico residuo rispetto al digiuno notturno. Non c'è differenza tra il contenuto gastrico residuo dopo 4 ore di digiuno dopo un pasto leggero rispetto alle 6 ore nei bambini sani.
- L'esame del volume gastrico mediante risonanza magnetica dopo il digiuno notturno e le successive scansioni dopo l'assunzione di liquidi chiari o l'assunzione di una colazione standard vengono eseguiti nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. L'andamento temporale dopo l'assunzione di liquidi viene seguito con scansioni ogni mezz'ora per 2 ore. Nel gruppo della colazione verranno simulate 4 contro 6 ore di digiuno, ad es. G. l'assunzione di liquidi chiari è consentita per 2 contro 4 ore dopo il pasto. Il volume del contenuto gastrico sarà confrontato con una vista ecografica standardizzata dello stomaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8032
- University Children's Hospital, Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini sani di età compresa tra 6 e 12 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 6 - 12 anni
- AS I o II
Criteri di esclusione:
- patologia gastrointestinale
- claustrofobia
- impianti come pacemaker, shunt ventricoloperitoneale ecc
- malattie cardiache, renali o metaboliche sintomatiche o rilevanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini sani di età compresa tra 6 e 12 anni
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liquido limpido 7 ml/kg, colazione a base di yogurt, muesli, dolce
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 6 ore
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Tempo dopo l'ingestione di cibo/liquidi quando viene raggiunto il volume gastrico dopo il digiuno notturno, misurato dalla volumetria delle scansioni di risonanza magnetica
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume gastrico dopo il digiuno
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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zona antrale gastrica
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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scala analogica visiva della sete/fame
Lasso di tempo: 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Achim J Schmitz, MD, Children's University Hospital Zurich, Anesthesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2009-0147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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