感染症専門医が救急病棟における抗菌療法の適切性に及ぼす影響 (ATBREFEMERG)
救急病棟における抗菌療法の適切性に対する感染症専門医の影響：多施設ランダム化対照試験。
背景: 病院では抗生物質が頻繁に使用されていますが、処方の適切性は 25 ～ 50% の範囲でした。 感染症専門家（IDS）の介入により、処方箋の適切性が向上し、処方箋の使用が減る可能性がある。 IDS の影響は、介入の恩恵を受ける患者のケアの質を比較するためのランダム化試験を使用して、まだ完全には推定されていません。
目的：ランダム化試験を用いて、IDS のアドバイスを受けて救急病棟に入院した患者は、IDS のアドバイスを受けなかった患者と比較して、より適切な抗菌療法を受けられるが、抗生物質への曝露が少ないことを示すこと。
方法: 救急病棟に入院している患者の 2 つのグループにおける抗生物質への曝露と処方の適切性を比較する前向きランダム化試験:
対照群: 抗生物質の処方は主治医によって開始および管理されます。 介入群: 抗生物質の処方は IDS によって系統的に評価され、主治医が必要と判断した場合は IDS のアドバイスに従って変更されます。
研究プロセス: 研究は 4 つの大学病院の救急病棟で行われます。 各病棟の研究期間は 2 x 4 週間です。研究期間の合計は 12 か月です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Henri Mondor University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人 救急病棟に入院している 活動性感染症または長期にわたる外科的予防のために抗菌療法を受けている 担当病棟の医師によって処方された治療
除外基準:
- 担当病棟医師の処方を受けていない抗菌薬療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感染症専門家のアドバイス
介入を受ける患者さん（感染症専門医のアドバイス）
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抗菌療法の適応、選択、投与量および期間
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介入なし：コントロール
感染症専門家のアドバイスを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌療法の適切性
時間枠：1日目から3日目まで
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抗菌療法の適切性は、救急病棟での入院終了時（平均して 1 日目から 3 日目）に評価されます。
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1日目から3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的影響
時間枠：1日目から3日目まで
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入院期間。臨床転帰: 感染の解消。病院死亡率では。
これらのエンドポイントは、救急病棟での入院終了時（平均して 1 日目から 3 日目）に評価されます。
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1日目から3日目まで
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抗生物質への曝露
時間枠：14日間
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抗生物質への曝露は、救急病棟からの退院時（平均して 1 日目から 3 日目まで）に、以下のパラメータを使用して評価されます。 治療日数・入院日数。定められた抗生物質の一日用量/入院日数 |
14日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe Lesprit, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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