Impacto dos especialistas em doenças infecciosas na adequação da terapia antimicrobiana em unidades de emergência (ATBREFEMERG)
Impacto de especialistas em doenças infecciosas sobre a adequação da terapia antimicrobiana em unidades de emergência: um estudo controlado randomizado multicêntrico.
CONTEXTO: Os antibióticos são frequentemente usados no hospital, mas a adequação das prescrições variou entre 25-50%. A intervenção de especialistas em doenças infecciosas (IDS) poderia melhorar a adequação das prescrições e reduzir seu uso. O impacto da IDS ainda não foi totalmente estimado usando um estudo randomizado para comparar a qualidade do atendimento dos pacientes que se beneficiarão da intervenção.
OBJETIVOS: Mostrar, por meio de um estudo randomizado, que os pacientes hospitalizados em enfermarias de emergência com aconselhamento sobre IDS receberão terapia antimicrobiana mais adequada, mas menos exposição a antibióticos, em comparação com pacientes que não receberão aconselhamento sobre IDS.
MÉTODOS: Estudo prospectivo randomizado comparando exposição a antibióticos e adequação de prescrições em dois grupos de pacientes admitidos em enfermarias de emergência:
Grupo controle: as prescrições de antibióticos serão iniciadas e gerenciadas pelos médicos assistentes Grupo de intervenção: as prescrições de antibióticos serão sistematicamente avaliadas pelo IDS e alteradas se julgadas necessárias pelos médicos assistentes, seguindo o conselho do IDS.
PROCESSO DO ESTUDO: O estudo será realizado nas enfermarias de emergência de 4 hospitais universitários. Para cada enfermaria, o período do estudo será de 2 x 4 semanas. Duração total do estudo: 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Créteil, França, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados em enfermarias de emergência Recebendo terapia antimicrobiana para infecção ativa ou profilaxia cirúrgica prolongada Terapia prescrita pelo médico assistente da enfermaria
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia antimicrobiana não prescrita pelo médico assistente da enfermaria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conselho de especialista em doenças infecciosas
Pacientes que receberam a intervenção (aconselhamento de um especialista em doenças infecciosas)
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Indicação, escolha, dosagem e duração da terapia antimicrobiana
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes que não recebem aconselhamento especializado em doenças infecciosas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da terapia antimicrobiana
Prazo: Entre os dias 1 e 3
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A adequação da terapia antimicrobiana será avaliada ao final da internação na unidade de emergência (em média, entre os dias 1 e 3).
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Entre os dias 1 e 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto clínico
Prazo: Entre os dias 1 e 3
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Tempo de internação; desfecho clínico: resolução da infecção; na mortalidade hospitalar.
Estes pontos finais serão avaliados no final do internamento na unidade de urgência (em média, entre os dias 1 e 3).
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Entre os dias 1 e 3
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Exposição a antibióticos
Prazo: 14 dias
|
A exposição aos antibióticos será avaliada no momento da alta da emergência (em média, entre os dias 1 e 3) usando os seguintes parâmetros: número de dias de terapia/número de dias de internação; doses diárias definidas de antibiótico/número de dias de internação |
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREQHOS 08023b
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