Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние специалистов-инфекционистов на адекватность антимикробной терапии в отделениях неотложной помощи (ATBREFEMERG)

28 июля 2014 г. обновлено: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Влияние специалистов-инфекционистов на адекватность антимикробной терапии в отделениях неотложной помощи: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

КОНТЕКСТ: Антибиотики часто используются в больницах, но уместность назначений колеблется в пределах 25-50%. Вмешательство специалистов по инфекционным заболеваниям (IDS) могло бы повысить уместность назначений и сократить их использование. Воздействие IDS еще не было полностью оценено с помощью рандомизированного исследования для сравнения качества ухода за пациентами, которые получат пользу от вмешательства.

ЦЕЛИ: Показать с помощью рандомизированного исследования, что пациенты, госпитализированные в отделения неотложной помощи с рекомендациями IDS, будут получать более подходящую противомикробную терапию, но меньше подвергаться воздействию антибиотиков, по сравнению с пациентами, которые не будут получать рекомендации IDS.

Методы. Проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивали воздействие антибиотиков и целесообразность назначений в двух группах пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи:

Контрольная группа: назначение антибиотиков будет инициироваться и контролироваться лечащими врачами. Группа вмешательства: назначения антибиотиков будут систематически оцениваться IDS и изменяться, если лечащие врачи сочтут это необходимым, следуя рекомендациям IDS.

ПРОЦЕСС ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование будет проходить в отделениях неотложной помощи 4 университетских больниц. Для каждой палаты период исследования составит 2 х 4 недели. Общая продолжительность исследования: 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые Госпитализированы в отделения неотложной помощи Получают антимикробную терапию по поводу активной инфекции или пролонгированную хирургическую профилактику Терапия назначается лечащим врачом

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие антимикробную терапию, не назначенную лечащим врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультация инфекциониста
Пациенты, получающие вмешательство (консультация специалиста по инфекционным заболеваниям)
Другой: Консультация инфекциониста
Показания, выбор, дозировка и продолжительность антимикробной терапии
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, не получающие консультацию инфекциониста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность антимикробной терапии
Временное ограничение: Между 1 и 3 днями
Целесообразность антимикробной терапии будет оцениваться в конце госпитализации в отделение неотложной помощи (в среднем между 1 и 3 днями).
Между 1 и 3 днями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое воздействие
Временное ограничение: Между 1 и 3 днями
Продолжительность госпитализации; клинический результат: разрешение инфекции; в госпитальной летальности. Эти конечные точки будут оцениваться в конце госпитализации в отделение неотложной помощи (в среднем между 1 и 3 днями).
Между 1 и 3 днями
Воздействие антибиотиков
Временное ограничение: 14 дней

Воздействие антибиотиков будет оцениваться во время выписки из отделения неотложной помощи (в среднем между 1 и 3 днями) с использованием следующих параметров:

количество дней терапии/количество дней госпитализации; установленные суточные дозы антибиотика/количество дней госпитализации
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henri Mondor University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREQHOS 08023b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться