Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av infeksjonssykdomsspesialister på hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi i akuttmottak (ATBREFEMERG)

28. juli 2014 oppdatert av: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Påvirkning av infeksjonssykdomsspesialister på hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi i akuttavdelinger: en multisenter randomisert kontrollert prøvelse.

KONTEKST: Antibiotika brukes ofte på sykehus, men egnetheten til resepter varierte mellom 25-50 %. Intervensjon fra spesialister på infeksjonssykdommer (IDS) kan forbedre hensiktsmessigheten av resepter og redusere bruken av dem. Effekten av IDS er ennå ikke fullt ut estimert ved å bruke en randomisert studie for å sammenligne kvaliteten på omsorgen til pasienter som vil ha nytte av intervensjonen.

MÅL: Å vise ved hjelp av en randomisert studie at pasienter innlagt på akuttavdelinger med IDS-råd vil få mer passende antimikrobiell behandling, men mindre eksponering for antibiotika, sammenlignet med pasienter som ikke vil motta IDS-råd.

METODER: Prospektiv randomisert studie som sammenligner antibiotikaeksponering og hensiktsmessighet av resepter i to grupper pasienter innlagt på akuttmottak:

Kontrollgruppe: antibiotikaresept vil bli initiert og administrert av behandlende lege. Intervensjonsgruppe: antibiotikaresepter vil systematisk evalueres av IDS og endres dersom det vurderes nødvendig av behandlende leger, etter IDS' råd.

STUDIEPROSESS: Studien skal foregå på akuttmottakene ved 4 universitetssykehus. For hver avdeling vil studieperioden være 2 x 4 uker. Total varighet av studien: 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne Innlagt på akuttmottak som mottar antimikrobiell behandling for aktiv infeksjon eller langvarig kirurgisk profylakse Terapi foreskrevet av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får antimikrobiell behandling som ikke er foreskrevet av den behandlende avdelingslegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Råd fra spesialist på infeksjonssykdommer
Pasienter som mottar intervensjonen (råd fra spesialist på infeksjonssykdommer)
Annen: Råd fra spesialist på infeksjonssykdommer
Indikasjon, valg, dosering og varighet av antimikrobiell behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som ikke mottar spesialistråd for infeksjonssykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensiktsmessigheten av antimikrobiell terapi
Tidsramme: Mellom dag 1 og 3
Hensiktsmessigheten av antimikrobiell behandling vil bli evaluert ved slutten av sykehusinnleggelsen i akuttmottaket (i gjennomsnitt mellom dag 1 og 3).
Mellom dag 1 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk påvirkning
Tidsramme: Mellom dag 1 og 3
Lengde på sykehusinnleggelse; klinisk utfall: oppløsning av infeksjon; i sykehusdødelighet. Disse endepunktene vil bli evaluert ved slutten av innleggelsen i akuttmottaket (i gjennomsnitt mellom dag 1 og 3).
Mellom dag 1 og 3
Antibiotikaeksponering
Tidsramme: 14 dager

Antibiotikaeksponering vil bli evaluert ved utskrivning fra akuttmottaket (i gjennomsnitt mellom dag 1 og 3) ved å bruke følgende parametere:

antall dager med terapi/antall dager med sykehusinnleggelse; definerte daglige doser av antibiotika/antall dager med sykehusinnleggelse
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREQHOS 08023b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere