Tartuntatautiasiantuntijoiden vaikutus antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaisuuteen päivystysosastoilla (ATBREFEMERG)
Tartuntatautiasiantuntijoiden vaikutus antimikrobisen hoidon tarkoituksenmukaisuuteen ensiapuosastoilla: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
KONTEKSTI: Antibiootteja käytetään usein sairaalassa, mutta reseptien asianmukaisuus vaihteli 25-50 %:n välillä. Tartuntatautiasiantuntijoiden (IDS) väliintulo voisi parantaa reseptien asianmukaisuutta ja vähentää niiden käyttöä. IDS:n vaikutusta ei ole vielä täysin arvioitu satunnaistetulla tutkimuksella, jossa verrataan interventiosta hyötyvien potilaiden hoidon laatua.
TAVOITTEET: Osoittaa satunnaistetulla tutkimuksella, että potilaat, jotka joutuvat sairaalaan päivystysosastoille IDS-neuvonnan perusteella, saavat asianmukaisempaa antimikrobista hoitoa mutta vähemmän antibiootteja verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa IDS-neuvontaa.
MENETELMÄT: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan antibioottialtistusta ja lääkemääräysten asianmukaisuutta kahdessa päivystysosastolla vastaanotetussa potilasryhmässä:
Kontrolliryhmä: antibioottireseptit aloittavat ja hoitavat hoitavat lääkärit Interventioryhmä: IDS arvioi systemaattisesti antibioottireseptit ja muuttaa niitä, jos hoitavat lääkärit katsovat tarpeelliseksi IDS:n ohjeiden mukaisesti.
TUTKIMUSPROSESSI: Tutkimus toteutetaan neljän yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla. Tutkimuksen kesto on kullakin osastolla 2 x 4 viikkoa. Tutkimuksen kokonaiskesto: 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sairaalahoidossa päivystysosastoilla Mikrobilääkehoitoa aktiivisen infektion vuoksi tai pitkittynyttä kirurgista estohoitoa Hoitavan osastolääkärin määräämä hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat mikrobilääkkeitä, joita hoitava lääkäri ei ole määrännyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tartuntatautien asiantuntijan neuvoja
Interventiota saavat potilaat (tartuntatautiasiantuntijan neuvoja)
|
Antimikrobisen hoidon käyttöaihe, valinta, annostus ja kesto
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka eivät saa tartuntatautiasiantuntijan neuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisen hoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 3 välillä
|
Mikrobilääkehoidon asianmukaisuus arvioidaan sairaalahoidon päätyttyä päivystysosastolla (keskimäärin päivien 1 ja 3 välillä).
|
Päivän 1 ja 3 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaikutus
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 3 välillä
|
Sairaalahoidon kesto; kliininen tulos: infektion häviäminen; sairaalakuolleisuudessa.
Nämä päätepisteet arvioidaan sairaalahoidon lopussa päivystysosastolla (keskimäärin päivien 1 ja 3 välillä).
|
Päivän 1 ja 3 välillä
|
|
Antibioottialtistus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Antibioottialtistus arvioidaan päivystysosastolta kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin päivien 1 ja 3 välillä) käyttämällä seuraavia parametreja: hoitopäivien lukumäärä / sairaalahoitopäivien lukumäärä; määritellyt antibioottiannokset / sairaalahoitopäivien lukumäärä |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREQHOS 08023b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .