Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av specialister på infektionssjukdomar på lämpligheten av antimikrobiell terapi på akutmottagningar (ATBREFEMERG)

28 juli 2014 uppdaterad av: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Inverkan av specialister på infektionssjukdomar på lämpligheten av antimikrobiell terapi på akutmottagningar: en multicenter randomiserad kontrollerad studie.

BAKGRUND: Antibiotika används ofta på sjukhus men lämpligheten för recept varierade mellan 25-50 %. Ingripande av specialister på infektionssjukdomar (IDS) skulle kunna förbättra lämpligheten av recept och minska användningen av dem. Effekten av IDS har ännu inte helt uppskattats med hjälp av en randomiserad studie för att jämföra kvaliteten på vården för patienter som kommer att dra nytta av interventionen.

MÅL: Att med hjälp av en randomiserad studie visa att patienter inlagda på akutmottagningar med IDS-rådgivning kommer att få mer lämplig antimikrobiell terapi men mindre exponering för antibiotika, jämfört med patienter som inte får IDS-råd.

METODER: Prospektiv randomiserad studie som jämför antibiotikaexponering och lämpligheten av recept i två grupper av patienter inlagda på akutmottagningar:

Kontrollgrupp: antibiotikarecept kommer att initieras och hanteras av behandlande läkare Interventionsgrupp: antibiotikarecept kommer systematiskt att utvärderas av IDS och ändras om de bedömer nödvändigt av behandlande läkare, efter IDS råd.

STUDIEPROCESS: Studien kommer att äga rum på akutmottagningarna på fyra universitetssjukhus. För varje avdelning kommer studietiden att vara 2 x 4 veckor. Studiens totala längd: 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

255

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna inlagda på akutmottagningar som får antimikrobiell behandling för aktiv infektion eller långvarig kirurgisk profylax Behandling som ordinerats av behandlande avdelningsläkare

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får antimikrobiell behandling som inte ordinerats av den behandlande avdelningsläkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Infektionsspecialistrådgivning
Patienter som får interventionen (råd från specialist på infektionssjukdomar)
Övrig: Infektionsspecialistrådgivning
Indikation, val, dosering och varaktighet för antimikrobiell behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som inte får specialistråd om infektionssjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämpligheten av antimikrobiell terapi
Tidsram: Mellan dag 1 och 3
Lämpligheten av antimikrobiell terapi kommer att utvärderas i slutet av sjukhusvistelsen på akutmottagning (i genomsnitt mellan dag 1 och 3).
Mellan dag 1 och 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk påverkan
Tidsram: Mellan dag 1 och 3
Längd på sjukhusvistelse; kliniskt utfall: upplösning av infektion; i sjukhusdödlighet. Dessa slutpunkter kommer att utvärderas i slutet av sjukhusvistelsen på akutmottagningen (i genomsnitt mellan dag 1 och 3).
Mellan dag 1 och 3
Antibiotikaexponering
Tidsram: 14 dagar

Antibiotikaexponering kommer att utvärderas vid tidpunkten för utskrivning från akutmottagningen (i genomsnitt mellan dag 1 och 3) med hjälp av följande parametrar:

antal dagar av terapi/antal dagar av sjukhusvistelse; definierade dagliga doser av antibiotika/antal dagar av sjukhusvistelse
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREQHOS 08023b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera