- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01137864
감염병 전문의가 응급실 항생제 치료의 적절성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ATBREFEMERG)
감염병 전문의가 응급실 항생제 치료의 적절성에 미치는 영향: 다기관 무작위대조시험.
문맥: 항생제는 병원에서 자주 사용되지만 처방의 적절성은 25-50% 사이였다. 감염병 전문의(IDS)의 개입은 처방의 적절성을 높이고 사용을 줄일 수 있습니다. 중재의 혜택을 받을 환자의 치료 품질을 비교하기 위한 무작위 시험을 사용하여 IDS의 영향은 아직 완전히 평가되지 않았습니다.
목표: IDS 조언을 받고 응급 병동에 입원한 환자가 IDS 조언을 받지 않는 환자에 비해 더 적절한 항균 요법을 받지만 항생제에 대한 노출은 적다는 무작위 시험을 사용하여 보여줍니다.
방법: 응급 병동에 입원한 두 그룹의 환자에서 항생제 노출과 처방의 적절성을 비교하는 전향적 무작위 시험:
통제 그룹: 주치의가 항생제 처방을 시작하고 관리합니다. 개입 그룹: IDS가 항생제 처방을 체계적으로 평가하고 IDS의 조언에 따라 주치의가 필요하다고 판단하는 경우 변경합니다.
연구 과정: 연구는 4개 대학 병원의 응급 병동에서 진행되었습니다. 병동당 연구기간은 2주 x 4주로 총 연구기간은 12개월이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 성인 활동성 감염에 대한 항생제 치료 또는 장기간의 외과적 예방 치료 주치의가 처방한 치료
제외 기준:
- 주치의가 처방하지 않은 항균제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감염병 전문의의 조언
중재를 받는 환자(전염병 전문의의 조언)
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항균 요법의 적응증, 선택, 용량 및 기간
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간섭 없음: 제어
감염병 전문가의 조언을 받지 못하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균 요법의 적절성
기간: 1일과 3일 사이
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항생제 치료의 적절성은 응급실 입원 종료 시점(평균 1~3일 사이)에 평가한다.
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1일과 3일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 영향
기간: 1일과 3일 사이
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입원 기간; 임상 결과: 감염 해결; 병원 사망률.
이러한 종말점은 응급실 입원 종료 시(평균 1일에서 3일 사이) 평가됩니다.
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1일과 3일 사이
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항생제 노출
기간: 14 일
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항생제 노출은 응급 병동에서 퇴원할 때(평균적으로 1일에서 3일 사이) 다음 매개변수를 사용하여 평가됩니다. 치료일수/입원일수; 정해진 일일 항생제 용량/입원 일수 |
14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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