Wpływ specjalistów chorób zakaźnych na celowość stosowania antybiotykoterapii w oddziałach ratunkowych (ATBREFEMERG)
Wpływ specjalistów chorób zakaźnych na odpowiedniość terapii przeciwbakteryjnej na oddziałach ratunkowych: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.
KONTEKST: Antybiotyki są często stosowane w szpitalach, ale trafność recept wahała się między 25-50%. Interwencja specjalistów chorób zakaźnych (IDS) mogłaby poprawić adekwatność recept i ograniczyć ich stosowanie. Wpływ IDS nie został jeszcze w pełni oszacowany za pomocą randomizowanego badania porównującego jakość opieki nad pacjentami, którzy odniosą korzyści z interwencji.
CELE: Wykazanie za pomocą randomizowanego badania, że pacjenci hospitalizowani na oddziałach ratunkowych z poradą IDS otrzymają bardziej odpowiednią terapię przeciwdrobnoustrojową, ale będą mniej narażeni na antybiotyki w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymają porady IDS.
Metody: Prospektywne randomizowane badanie porównujące ekspozycję na antybiotyki i zasadność recept w dwóch grupach pacjentów przyjmowanych na oddziałach ratunkowych:
Grupa kontrolna: recepty na antybiotyki będą inicjowane i zarządzane przez lekarzy prowadzących Grupa interwencyjna: recepty na antybiotyki będą systematycznie oceniane przez IDS i zmieniane, jeśli uznają to za konieczne przez lekarzy prowadzących, zgodnie z zaleceniami IDS.
PRZEBIEG BADANIA: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziałach ratunkowych 4 szpitali uniwersyteckich. Dla każdego oddziału okres badania wyniesie 2 x 4 tygodnie. Całkowity czas trwania badania: 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Hospitalizowani na oddziałach ratunkowych Otrzymujący antybiotykoterapię z powodu aktywnego zakażenia lub przedłużoną profilaktykę chirurgiczną Terapia przepisana przez lekarza oddziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący antybiotykoterapię niezleconą przez lekarza oddziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porady specjalisty chorób zakaźnych
Pacjenci objęci interwencją (porady specjalisty chorób zakaźnych)
|
Wskazania, wybór, dawkowanie i czas trwania antybiotykoterapii
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nieotrzymujący porady specjalisty chorób zakaźnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwość terapii przeciwdrobnoustrojowej
Ramy czasowe: Między dniem 1 a 3
|
Właściwość antybiotykoterapii będzie oceniana pod koniec hospitalizacji w oddziale ratunkowym (średnio między 1. a 3. dniem).
|
Między dniem 1 a 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny
Ramy czasowe: Między dniem 1 a 3
|
Długość hospitalizacji; wynik kliniczny: ustąpienie infekcji; w śmiertelności szpitalnej.
Te punkty końcowe będą oceniane pod koniec hospitalizacji w oddziale ratunkowym (średnio między 1. a 3. dniem).
|
Między dniem 1 a 3
|
|
Ekspozycja na antybiotyki
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ekspozycja na antybiotyki zostanie oceniona w momencie wypisu z oddziału ratunkowego (średnio między 1. a 3. dniem) przy użyciu następujących parametrów: liczba dni terapii/liczba dni hospitalizacji; określone dzienne dawki antybiotyku/liczba dni hospitalizacji |
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREQHOS 08023b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .