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Einfluss von Spezialisten für Infektionskrankheiten auf die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie in Notaufnahmen (ATBREFEMERG)

28. Juli 2014 aktualisiert von: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Einfluss von Spezialisten für Infektionskrankheiten auf die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie in Notaufnahmen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.

KONTEXT: Im Krankenhaus werden häufig Antibiotika eingesetzt, die Angemessenheit der Verschreibung liegt jedoch zwischen 25 und 50 %. Das Eingreifen von Spezialisten für Infektionskrankheiten (IDS) könnte die Angemessenheit von Verschreibungen verbessern und deren Verwendung verringern. Die Auswirkungen von IDS wurden anhand einer randomisierten Studie zum Vergleich der Versorgungsqualität von Patienten, die von der Intervention profitieren würden, noch nicht vollständig abgeschätzt.

ZIELE: Mit Hilfe einer randomisierten Studie soll gezeigt werden, dass Patienten, die auf Notfallstationen mit IDS-Beratung stationär aufgenommen werden, im Vergleich zu Patienten, die keine IDS-Beratung erhalten, eine angemessenere antimikrobielle Therapie erhalten, aber weniger Antibiotika ausgesetzt sind.

METHODEN: Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Antibiotika-Exposition und der Angemessenheit von Verschreibungen bei zwei Gruppen von Patienten, die in Notaufnahmen aufgenommen wurden:

Kontrollgruppe: Antibiotika-Verschreibungen werden von den behandelnden Ärzten initiiert und verwaltet. Interventionsgruppe: Antibiotika-Verschreibungen werden vom IDS systematisch evaluiert und geändert, wenn dies von den behandelnden Ärzten nach Einschätzung des IDS als notwendig erachtet wird.

STUDIENABLAUF: Die Studie fand in den Notaufnahmen von 4 Universitätskliniken statt. Für jede Station beträgt die Studiendauer 2 x 4 Wochen. Gesamtdauer der Studie: 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in der Notaufnahme stationär behandelt werden und eine antimikrobielle Therapie bei aktiver Infektion oder einer längeren chirurgischen Prophylaxe erhalten. Eine vom behandelnden Stationsarzt verordnete Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine antimikrobielle Therapie erhalten, die nicht vom behandelnden Stationsarzt verordnet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beratung durch Spezialisten für Infektionskrankheiten
Patienten, die die Intervention erhalten (Beratung durch einen Spezialisten für Infektionskrankheiten)
Sonstiges: Beratung durch Spezialisten für Infektionskrankheiten
Indikation, Wahl, Dosierung und Dauer einer antimikrobiellen Therapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die keine fachärztliche Beratung für Infektionskrankheiten erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und 3
Die Angemessenheit der antimikrobiellen Therapie wird am Ende des Krankenhausaufenthalts in der Notaufnahme (im Durchschnitt zwischen Tag 1 und 3) bewertet.
Zwischen Tag 1 und 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Auswirkungen
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und 3
Dauer des Krankenhausaufenthaltes; klinisches Ergebnis: Abklingen der Infektion; bei der Krankenhaussterblichkeit. Diese Endpunkte werden am Ende des Krankenhausaufenthalts in der Notaufnahme ausgewertet (im Durchschnitt zwischen Tag 1 und 3).
Zwischen Tag 1 und 3
Antibiotika-Exposition
Zeitfenster: 14 Tage

Die Antibiotikaexposition wird zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme (im Durchschnitt zwischen Tag 1 und 3) anhand der folgenden Parameter bewertet:

Anzahl der Therapietage/Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage; definierte tägliche Antibiotikadosen/Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREQHOS 08023b

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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