Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af infektionssygdomme specialister på egnetheden af ​​antimikrobiel terapi på akutmodtagelser (ATBREFEMERG)

28. juli 2014 opdateret af: Philippe LESPRIT, Henri Mondor University Hospital

Indvirkningen af ​​specialister i infektionssygdomme på egnetheden af ​​antimikrobiel terapi på akutafdelinger: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

KONTEKST: Antibiotika bruges ofte på hospitaler, men egnetheden af ​​recepter varierede mellem 25-50 %. Indgreb fra specialister i infektionssygdomme (IDS) kan forbedre egnetheden af ​​recepter og reducere deres brug. Virkningen af ​​IDS er endnu ikke fuldt ud estimeret ved hjælp af et randomiseret forsøg til at sammenligne kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter, som vil drage fordel af interventionen.

MÅL: At vise ved hjælp af et randomiseret forsøg, at patienter indlagt på skadestuer med IDS-rådgivning vil modtage mere passende antimikrobiel behandling, men mindre eksponering for antibiotika sammenlignet med patienter, der ikke vil modtage IDS-rådgivning.

METODER: Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner antibiotikaeksponering og egnetheden af ​​recepter i to grupper af patienter indlagt på skadestuer:

Kontrolgruppe: antibiotikaordinationer vil blive iværksat og administreret af de behandlende læger. Interventionsgruppe: Antibiotikaordinationerne vil systematisk blive evalueret af IDS og ændret, hvis det skønnes nødvendigt af de behandlende læger, efter IDS' råd.

UNDERSØGELSESPROCES: Undersøgelsen finder sted på akutmodtagelserne på 4 universitetshospitaler. For hver afdeling vil undersøgelsesperioden være 2 x 4 uger. Samlet varighed af undersøgelsen: 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne Indlagt på akutmodtagelser Modtager antimikrobiel behandling for aktiv infektion eller langvarig kirurgisk profylakse Terapi ordineret af den behandlende afdelingslæge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager antimikrobiel behandling, som ikke er ordineret af den behandlende afdelingslæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning af specialist i infektionssygdomme
Patienter, der modtager interventionen (specialistrådgivning i infektionssygdomme)
Andet: Rådgivning af specialist i infektionssygdomme
Indikation, valg, dosering og varighed af antimikrobiel behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der ikke modtager infektionssygdomsspecialistrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnetheden af ​​antimikrobiel terapi
Tidsramme: Mellem dag 1 og 3
Egnetheden af ​​antimikrobiel behandling vil blive vurderet ved slutningen af ​​indlæggelsen på skadestuen (i gennemsnit mellem dag 1 og 3).
Mellem dag 1 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk påvirkning
Tidsramme: Mellem dag 1 og 3
Længde af indlæggelse; klinisk resultat: opløsning af infektion; i hospitalsdødelighed. Disse endepunkter vil blive evalueret ved slutningen af ​​indlæggelsen på skadestuen (i gennemsnit mellem dag 1 og 3).
Mellem dag 1 og 3
Antibiotika eksponering
Tidsramme: 14 dage

Antibiotikaeksponering vil blive evalueret på tidspunktet for udskrivning fra skadestuen (i gennemsnit mellem dag 1 og 3) ved hjælp af følgende parametre:

antal dages terapi/antal dages indlæggelse; definerede daglige doser af antibiotika/antal dages indlæggelse
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREQHOS 08023b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter under antimikrobiel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner