Impact van specialisten op het gebied van infectieziekten op de geschiktheid van antimicrobiële therapie op spoedeisende hulpafdelingen (ATBREFEMERG)
Impact van specialisten op het gebied van infectieziekten op de geschiktheid van antimicrobiële therapie op spoedafdelingen: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.
CONTEXT: Antibiotica worden vaak gebruikt in het ziekenhuis, maar de geschiktheid van voorschriften varieerde tussen 25-50%. De tussenkomst van specialisten in infectieziekten (IDS) zou de geschiktheid van voorschriften kunnen verbeteren en het gebruik ervan kunnen verminderen. De impact van IDS is nog niet volledig ingeschat met behulp van een gerandomiseerde studie om de kwaliteit van zorg te vergelijken van patiënten die baat zullen hebben bij de interventie.
DOELSTELLINGEN: Aan de hand van een gerandomiseerde studie aantonen dat patiënten die met IDS-advies in het ziekenhuis zijn opgenomen op de spoedeisende hulp, een geschiktere antimicrobiële therapie zullen krijgen, maar minder aan antibiotica worden blootgesteld, in vergelijking met patiënten die geen IDS-advies zullen krijgen.
METHODEN: Prospectieve gerandomiseerde studie waarin de blootstelling aan antibiotica en de geschiktheid van voorschriften worden vergeleken bij twee groepen patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp:
Controlegroep: antibioticavoorschriften worden geïnitieerd en beheerd door de behandelend artsen. Interventiegroep: antibioticavoorschriften worden systematisch geëvalueerd door de IDS en indien nodig gewijzigd door de behandelend artsen, op advies van de IDS.
STUDIEPROCES: Het onderzoek vond plaats op de spoedeisende hulp van 4 universitaire ziekenhuizen. Per afdeling is de duur van het onderzoek 2 x 4 weken. Totale duur van het onderzoek: 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen Gehospitaliseerd op spoedeisende hulp Antimicrobiële therapie ontvangen voor actieve infectie of langdurige chirurgische profylaxe Therapie voorgeschreven door de behandelende afdelingsarts
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antimicrobiële therapie krijgen die niet is voorgeschreven door de behandelende afdelingsarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Advies van specialisten op het gebied van infectieziekten
Patiënten die de interventie ondergaan (advies van een specialist in infectieziekten)
|
Indicatie, keuze, dosering en duur van antimicrobiële therapie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die geen specialistisch advies over infectieziekten krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 3
|
De geschiktheid van antimicrobiële therapie zal worden beoordeeld aan het einde van de ziekenhuisopname op de afdeling spoedeisende hulp (gemiddeld tussen dag 1 en 3).
|
Tussen dag 1 en 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische impact
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 3
|
Duur van ziekenhuisopname; klinische uitkomst: verdwijnen van infectie; bij ziekenhuissterfte.
Deze eindpunten worden geëvalueerd aan het einde van de ziekenhuisopname op de afdeling spoedeisende hulp (gemiddeld tussen dag 1 en 3).
|
Tussen dag 1 en 3
|
|
Blootstelling aan antibiotica
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De blootstelling aan antibiotica wordt beoordeeld op het moment van ontslag uit de spoedeisende hulp (gemiddeld tussen dag 1 en 3) met behulp van de volgende parameters: aantal dagen therapie/aantal dagen ziekenhuisopname; gedefinieerde dagelijkse doses antibioticum/aantal dagen ziekenhuisopname |
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Lesprit, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREQHOS 08023b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .