クロルヘキシジン洗口剤とプラークコントロール
2011年5月13日 更新者：Hôpital Militaire De Rabat
クロルヘキシジンアルコールベースの洗口剤とクロルヘキシジンホルムアルデヒドベースの洗口剤の歯垢コントロールに対する効果: 二重盲検ランダム化臨床試験
本研究の目的は、2 つの市販洗口剤の抗歯垢効果を比較することでした。0.12% クロルヘキシジン アルコールベース (CLX-A) と、0.1% ホルムアルデヒドで希釈した 0.1% クロルヘキシジン ノンアルコールベース (CLX-F)。
調査の概要
詳細な説明
クロルヘキシジン（CLX）洗口液は、歯垢予防液としてのゴールドスタンダードとなっていますが、クロルヘキシジンの濃度が0.10％未満であっても効果が維持されると思われる場合は、最終製品の配合が効果に影響を与える可能性があります。
したがって、この研究から、0.12% CLX アルコールベースの洗口液は、希釈した 0.1% CLX 非アルコールベースのホルムアルデヒド含有洗口液よりも歯垢の抑制において著しく効果的であると結論付けることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rabat、モロッコ、10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に入る前に書面によるインフォームドコンセントを与える
- 歯のクリーニングを1週間中止することを受け入れる
除外基準:
- 歯が20本未満。
- 歯周病の存在
- プラーク滞留の要因の存在（臨床的に許容できない修復物、重要な虫歯、歯の重複、取り外し可能な補綴物、欠陥のある固定補綴物、歯科矯正器具）、
- 関連する全身疾患（糖尿病、心臓病、血液疾患、HIV感染症）、
- 最近数か月間における抗生物質または他の抗炎症薬の使用、
- 洗口剤の成分に対する既知のアレルギー、
- 妊娠、
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジンアルコールベースの洗口剤
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15ml、ツリータイム/日、07日間 Arm: クロルヘキシジン アルコールベースの洗口剤 |
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実験的：ノンアルコールクロルヘキシジン洗口液
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01% クロルヘキシジン ノンアルコールベース 15ml、1 日 3 回、7 日間 アーム: 実験中: ノンアルコール クロルヘキシジン洗口液 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日目と7日目のプラークインデックス（PI）。
時間枠：一週間
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臨床試験は 7 日間 (0 日目から 7 日目まで) 続きました。 この期間中、参加者全員は機械による口腔衛生処置をすべて控えました。 0日目に、被験者は3つのグループ（2つの試験グループと1つの陰性対照グループ）にランダムに配分され、実験期間中、割り当てられた洗口剤で1日2回洗い流すように指示されました。 臨床測定: プラークインデックス (PI) は 1 日目と 7 日目に記録されました。 |
一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：7日目
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7日目に、すべての被験者は歯の着色の有無について検査され、味覚障害と粘膜過敏症について質問されました。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Oumkeltoum Ennibi, Professor、Faculté de Médecine Dentaire
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月13日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
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