Bains de bouche à la chlorhexidine et contrôle de la plaque
13 mai 2011 mis à jour par: Hôpital Militaire De Rabat
Efficacité du rince-bouche à base d'alcool de chlorhexidine par rapport à l'efficacité du rince-bouche à base de chlorhexidine-formaldéhyde sur le contrôle de la plaque : Essais cliniques randomisés en double aveugle
Le but de la présente étude était de comparer l'efficacité antiplaque de deux bains de bouche commerciaux : 0,12 % de chlorhexidine à base d'alcool (CLX-A) par rapport à une base diluée de 0,1 % de chlorhexidine sans alcool avec 0,1 % de formaldéhyde (CLX-F).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bain de bouche à la chlorhexidine (CLX) a été la référence en tant que solution antiplaque. Cependant, si son efficacité semble être préservée même si la concentration en chlorhexidine est inférieure à 0,10 %, la formulation du produit final peut affecter l'efficacité.
Ainsi, on peut conclure de cette étude que le rince-bouche à base d'alcool CLX à 0,12 % est significativement plus efficace pour inhiber la plaque dentaire que le rince-bouche dilué à base d'alcool CLX à 0,1 % contenant du formaldéhyde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rabat, Maroc, 10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude
- accepter d'arrêter le nettoyage des dents pendant une semaine
Critère d'exclusion:
- moins de 20 dents;
- présence de maladie parodontale
- présence de facteurs de rétention de plaque (restaurations cliniquement inacceptables, caries importantes, chevauchements dentaires, prothèse amovible, prothèse fixe défaillante, appareils orthodontiques),
- maladies systémiques associées (diabète, troubles cardiaques, maladies du sang, infection par le VIH),
- utilisation d'antibiotiques ou d'autres anti-inflammatoires au cours des derniers mois,
- allergie connue aux composants des bains de bouche,
- grossesse,
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bain de bouche à base d'alcool de chlorhexidine
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15 ml, trois fois/jour pendant 07 jours Bras : rince-bouche à base d'alcool de chlorhexidine |
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Expérimental: rince-bouche à la chlorhexidine sans alcool
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15 ml de Chlorhexidine 01% sans alcool, 3 fois par jour pendant 7 jours Groupe : Expérimental : rince-bouche sans alcool à base de chlorhexidine |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque (IP) au jour 1 et au jour 7.
Délai: une semaine
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L'essai clinique a duré 7 jours (du jour 0 au jour 7). Pendant cette période, tous les participants se sont abstenus de toutes les procédures mécaniques d'hygiène buccale. Au jour 0, les sujets ont été répartis au hasard en trois groupes : deux groupes de test et un groupe de contrôle négatif, et ont reçu pour instruction de se rincer deux fois par jour avec le rince-bouche attribué pendant la période expérimentale. La mesure clinique : l'indice de plaque (PI) a été enregistré le jour 1 et le jour 7. |
une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires
Délai: au jour 7
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Au jour 7, tous les sujets ont été examinés pour la présence ou l'absence de coloration des dents et ont été interrogés sur les troubles du goût et les sensibilités des muqueuses.
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au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2010
Première publication (Estimation)
8 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2011
Dernière vérification
1 février 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
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