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Enjuagues bucales de clorhexidina y control de placa

13 de mayo de 2011 actualizado por: Hôpital Militaire De Rabat

Enjuague bucal a base de alcohol con clorhexidina versus enjuague bucal a base de formaldehído con clorhexidina Eficacia en el control de la placa: ensayos clínicos aleatorios doble ciego

El objetivo del presente estudio fue comparar la efectividad antiplaca de dos enjuagues bucales comerciales: Clorhexidina base alcohólica al 0,12 % (CLX-A) versus Clorhexidina base alcohólica al 0,1 % diluida con Formaldehído al 0,1 % (CLX-F).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enjuague bucal con clorhexidina (CLX) ha sido el estándar de oro como solución antiplaca. Sin embargo, si su eficacia parece conservarse incluso si la concentración de clorhexidina es inferior al 0,10 %, la formulación del producto final puede afectar a la eficacia. Por lo tanto, se puede concluir a partir de este estudio que el enjuague bucal a base de alcohol CLX al 0,12 % es significativamente más eficaz para inhibir la placa que el enjuague bucal diluido sin alcohol CLX al 0,1 % que contiene formaldehído.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Marruecos
      • Rabat, Marruecos, 10 000
        • Faculté de Médecine Dentaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento informado por escrito antes de entrar en el estudio
  • acepta dejar de limpiarte los dientes por una semana

Criterio de exclusión:

  • menos de 20 dientes;
  • presencia de enfermedad periodontal
  • presencia de factores de retención de placa (restauraciones clínicamente inaceptables, caries importantes, superposición dental, prótesis removible, prótesis fija defectuosa, aparatos de ortodoncia),
  • enfermedades sistémicas asociadas (diabetes, trastornos cardíacos, enfermedades de la sangre, infección por VIH),
  • uso de antibióticos u otros medicamentos antiinflamatorios durante los últimos meses,
  • alergia conocida contra los componentes de los enjuagues bucales,
  • el embarazo,
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Enjuague bucal a base de alcohol de clorhexidina
Droga: Sintodonte

15 ml, árbol veces/día durante 07 días

Brazo: Enjuague bucal a base de alcohol de clorhexidina
Experimental: Enjuague bucal sin alcohol con clorhexidina
Droga: Solvente

15ml de Clorhexidina al 01% sin alcohol, 3 veces al día durante 7 días

Brazo: Experimental: enjuague bucal sin alcohol con clorhexidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (PI) en el día 1 y el día 7.
Periodo de tiempo: una semana

El ensayo clínico duró 7 días (del día 0 al día 7). Durante este período todos los participantes se abstuvieron de todos los procedimientos mecánicos de higiene bucal.

El día 0, los sujetos se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos: dos grupos de prueba y un grupo de control negativo, y se les indicó que se enjuagaran dos veces al día con el enjuague bucal asignado durante el período experimental.

La medición clínica: el índice de placa (PI) se registró el día 1 y el día 7.
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: en el día 7
El día 7, todos los sujetos fueron examinados para determinar la presencia o ausencia de tinción dental y se les preguntó acerca de las alteraciones del gusto y la sensibilidad de las mucosas.
en el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital Militaire De Rabat

Colaboradores

Mohammed V Souissi University
CCTD, Centre Hospitalier Ibn Sina,Morocco
Faculté de Médecine Dentaire de Rabat
Faculté de Médecine de Rabat

Investigadores

  • Silla de estudio: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1251/10
  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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