Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidin mundskyl og plakkontrol

13. maj 2011 opdateret af: Hôpital Militaire De Rabat

Klorhexidinalkoholbaseret mundskyllevæske versus klorhexidinformaldehydbaseret mundskylleeffekt ved plakkontrol: Dobbeltblinde, randomiserede kliniske forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne antiplak-effektiviteten af ​​to kommercielle mundskyllevande: 0,12 % klorhexidinalkoholbase (CLX-A) versus en fortyndet 0,1 % klorhexidinnon-alkoholbase med 0,1 % formaldehyd (CLX-F).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klorhexidin (CLX) mundskyllevæske har været den gyldne standard som antiplakopløsning. Men hvis effektiviteten ser ud til at være bevaret, selvom klorhexidinkoncentrationen er under 0,10 %, kan formuleringen af ​​det endelige produkt påvirke effektiviteten. Det kan således konkluderes fra denne undersøgelse, at 0,12 % CLX alkoholbaseret mundskyllevæske er signifikant mere effektivt til at hæmme plak end den fortyndede 0,1 % CLX non-alkoholbase indeholdende formaldehyd mundskyllevæske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10 000
        • Faculté de Médecine Dentaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give skriftligt informeret samtykke, før du går ind i undersøgelsen
  • acceptere at stoppe tandrensningen i en uge

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 20 tænder;
  • tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • tilstedeværelse af faktorer for plakretention (klinisk uacceptable restaureringer, vigtig karies, tandoverlapning, aftagelig protese, defekt fastgjort protese, ortodontiske apparater)
  • associerede systemiske sygdomme (diabetes, hjertesygdomme, blodsygdomme, HIV-infektion),
  • brug af antibiotika eller andre antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste måneder,
  • kendt allergi over for komponenter i mundskylninger,
  • graviditet,
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin alkohol-baseret mundskyllemiddel
Medicin: Synthodont

15 ml, træ gange/dag i 07 dage

Arm: Klorhexidin alkohol-baseret mundskyllemiddel
Eksperimentel: alkoholfri klorhexidin mundskyl
Medicin: Soludent

15 ml 01% klorhexidin, ikke alkoholbaseret, 3 gange dagligt i 7 dage

Arm: Eksperimentel: alkoholfri klorhexidin mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI) på dag 1 og dag 7.
Tidsramme: en uge

Det kliniske forsøg varede 7 dage (fra dag 0 til dag 7). I denne periode afstod alle deltagere fra alle mekaniske mundhygiejneprocedurer.

På dag 0 blev forsøgspersoner tilfældigt fordelt i tre grupper: to testgrupper og en negativ kontrolgruppe og blev instrueret i at skylle to gange dagligt med den tildelte mundskylle i løbet af forsøgsperioden.

Den kliniske måling: Plaque Index (PI) blev registreret på dag 1 og dag 7.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: på dag 7
På dag 7 blev alle forsøgspersoner undersøgt for tilstedeværelse eller fravær af tandfarvning og blev spurgt om smagsforstyrrelser og slimhindefølsomhed.
på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Militaire De Rabat

Samarbejdspartnere

Mohammed V Souissi University
CCTD, Centre Hospitalier Ibn Sina,Morocco
Faculté de Médecine Dentaire de Rabat
Faculté de Médecine de Rabat

Efterforskere

  • Studiestol: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2011

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1251/10
  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner