Klorheksidin munnskyll og plakkkontroll
13. mai 2011 oppdatert av: Hôpital Militaire De Rabat
Klorheksidinalkoholbase munnskyllevann versus klorheksidinformaldehydbase munnskylleeffekt på plakkkontroll: dobbeltblinde, randomiserte kliniske studier
Målet med denne studien var å sammenligne antiplakk-effektiviteten til to kommersielle munnskyll: 0,12 % klorheksidinalkoholbase (CLX-A) versus en fortynnet 0,1 % klorheksidin ikke-alkoholbase med 0,1 % formaldehyd (CLX-F).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klorheksidin (CLX) munnskyllemiddel har vært gullstandarden som antiplakkløsning. Men hvis effektiviteten ser ut til å være bevart selv om klorheksidinkonsentrasjonen er under 0,10 %, kan formuleringen av sluttproduktet påvirke effektiviteten.
Dermed kan det konkluderes fra denne studien at 0,12 % CLX alkoholbasert munnskyllemiddel er betydelig mer effektivt for å hemme plakk enn det fortynnede 0,1 % CLX ikke-alkoholbaseholdige formaldehydmunnskyllemiddelet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi skriftlig informert samtykke før du går inn i studien
- godta å stoppe tannrensingen i en uke
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 20 tenner;
- tilstedeværelse av periodontal sykdom
- tilstedeværelse av plakkretensjonsfaktorer (klinisk uakseptable restaureringer, viktig karies, tannoverlapping, avtakbar protese, feilfestet protese, kjeveortopedisk utstyr),
- assosierte systemiske sykdommer (diabetes, hjertesykdommer, blodsykdommer, HIV-infeksjon),
- bruk av antibiotika eller andre antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste månedene,
- kjent allergi mot komponenter i munnskyll,
- svangerskap,
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin alkohol-basert munnskyll
|
15 ml, tre ganger/dag i 07 dager Arm: Klorheksidin alkohol-basert munnskyll |
|
Eksperimentell: alkoholfri klorheksidin munnskyll
|
15 ml 01 % klorheksidin ikke alkoholbasert, 3 ganger daglig i 7 dager Arm: Eksperimentell: klorheksidin uten alkohol |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks (PI) på dag 1 og dag 7.
Tidsramme: en uke
|
Den kliniske studien varte i 7 dager (fra dag 0 til dag 7). I løpet av denne perioden avsto alle deltakerne fra alle mekaniske munnhygieneprosedyrer. På dag 0 ble forsøkspersonene tilfeldig fordelt i tre grupper: to testgrupper og en negativ kontrollgruppe, og ble bedt om å skylle to ganger daglig med den tildelte munnskyllingen i løpet av forsøksperioden. Den kliniske målingen: Plakkindeks (PI) ble registrert på dag 1 og dag 7. |
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: på dag 7
|
På dag 7 ble alle forsøkspersoner undersøkt for tilstedeværelse eller fravær av tannfarging, og ble spurt om smaksforstyrrelser og slimhinnefølsomhet.
|
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .