Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorhexidin ústní výplachy a kontrola plaku

13. května 2011 aktualizováno: Hôpital Militaire De Rabat

Ústní voda na bázi chlorhexidinu na bázi alkoholu versus chlorhexidinová báze s formaldehydem Účinnost ústní vody na kontrolu plaku: dvojitě zaslepené, randomizované klinické studie

Cílem této studie bylo porovnat antiplakovou účinnost dvou komerčních ústních vod: 0,12 % chlorhexidin alkoholová báze (CLX-A) versus zředěná 0,1 % chlorhexidin nealkoholová báze s 0,1 % formaldehydu (CLX-F).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ústní voda chlorhexidin (CLX) je zlatým standardem jako roztok proti plaku. Pokud se však zdá, že její účinnost je zachována, i když je koncentrace chlorhexidinu nižší než 0,10 %, může účinnost ovlivnit složení konečného produktu. Z této studie lze tedy vyvodit závěr, že ústní voda na bázi alkoholu 0,12 % CLX je významně účinnější v inhibici plaku než ústní voda naředěná ústní voda 0,1 % alkoholu na bázi alkoholu CLX obsahující formaldehyd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maroko
      • Rabat, Maroko, 10 000
        • Faculté de Médecine Dentaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
  • souhlasit s přerušením čištění zubů na týden

Kritéria vyloučení:

  • méně než 20 zubů;
  • přítomnost onemocnění parodontu
  • přítomnost faktorů retence plaku (klinicky nepřijatelné náhrady, důležité kazy, zubní přesahy, snímatelná protéza, vadná fixní protéza, ortodontické aparáty),
  • přidružená systémová onemocnění (cukrovka, srdeční poruchy, krevní onemocnění, infekce HIV),
  • užívání antibiotik nebo jiných protizánětlivých léků v posledních měsících,
  • známá alergie na složky ústních vod,
  • těhotenství,
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ústní voda na alkoholové bázi chlorhexidinu
Lék: Synthodont

15 ml, třikrát denně po dobu 7 dnů

Rameno: ústní voda na alkoholové bázi chlorhexidinu
Experimentální: nealkoholová ústní voda s chlorhexidinem
Lék: Soludent

15 ml 01% chlorhexidinu bez alkoholu, 3x denně po dobu 7 dnů

Rameno: Experimentální: nealkoholová ústní voda s chlorhexidinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque Index (PI) v den 1 a den 7.
Časové okno: týden

Klinická studie trvala 7 dní (od dne 0 do dne 7). Během tohoto období se všichni účastníci zdrželi všech procedur mechanické ústní hygieny.

V den 0 byly subjekty náhodně rozděleny do tří skupin: do dvou testovacích skupin a jedné negativní kontrolní skupiny a byly instruovány, aby se během experimentálního období dvakrát denně vyplachovaly přidělenou ústní vodou.

Klinické měření: Index plaku (PI) byl zaznamenán v den 1 a den 7.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: v den 7
V den 7 byly všechny subjekty vyšetřeny na přítomnost nebo nepřítomnost zabarvení zubů a byly dotazovány na poruchy chuti a citlivost sliznic.
v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Militaire De Rabat

Spolupracovníci

Mohammed V Souissi University
CCTD, Centre Hospitalier Ibn Sina,Morocco
Faculté de Médecine Dentaire de Rabat
Faculté de Médecine de Rabat

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1251/10
  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit