Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidin szájöblítők és plakk kontroll

2011. május 13. frissítette: Hôpital Militaire De Rabat

A klórhexidin-alkoholos szájöblítő és a klórhexidin-formaldehid-bázis szájöblítő hatásossága a plakk elleni küzdelemben: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatok

A jelen tanulmány célja két kereskedelmi forgalomban lévő szájöblítő plakkellenes hatékonyságának összehasonlítása volt: 0,12% klórhexidin-alkohol bázis (CLX-A) és hígított 0,1% klórhexidin alkoholmentes bázis 0,1% formaldehiddel (CLX-F).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klórhexidin (CLX) szájöblítő az arany standard plakkellenes oldat. Ha azonban úgy tűnik, hogy a hatékonysága megmarad, még akkor is, ha a klórhexidin koncentrációja 0,10% alatti, a végtermék összetétele befolyásolhatja a hatékonyságot. Ebből a vizsgálatból tehát az a következtetés vonható le, hogy a 0,12%-os CLX alkohol alapú szájöblítő szignifikánsan hatékonyabban gátolja a lepedéket, mint a formaldehidet tartalmazó, hígított 0,1%-os CLX alkoholmentes bázisú szájöblítő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Marokkó
      • Rabat, Marokkó, 10 000
        • Faculté de Médecine Dentaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos beleegyezését adja a vizsgálatba való belépés előtt
  • fogadja el, hogy egy hétre leállítja a fogtisztítást

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb mint 20 fog;
  • periodontális betegség jelenléte
  • plakk-retenciót okozó tényezők jelenléte (klinikailag elfogadhatatlan pótlások, fontos szuvasodás, fogászati ​​átfedés, kivehető protézis, hibás rögzített protézis, fogszabályozó készülékek),
  • kapcsolódó szisztémás betegségek (cukorbetegség, szívbetegségek, vérbetegségek, HIV-fertőzés),
  • antibiotikumok vagy egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása az elmúlt hónapokban,
  • ismert allergia a szájöblítők összetevőivel szemben,
  • terhesség,
  • dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klórhexidin alkohol alapú szájöblítő
Drog: Synthodont

15 ml, fax/nap 07 napig

Kar: klórhexidin alkohol alapú szájöblítő
Kísérleti: alkoholmentes klórhexidin szájöblítő
Drog: Oldékony

15 ml 01%-os klórhexidin nem alkohol alapú, naponta háromszor 7 napon keresztül

Kar: Kísérleti: alkoholmentes klórhexidin szájöblítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index (PI) az 1. és a 7. napon.
Időkeret: egy hét

A klinikai vizsgálat 7 napig tartott (a 0. naptól a 7. napig). Ebben az időszakban minden résztvevő tartózkodott minden mechanikus szájhigiénés eljárástól.

A 0. napon az alanyokat véletlenszerűen három csoportba osztottuk: két tesztcsoportba és egy negatív kontrollcsoportba, és arra utasították őket, hogy a kísérleti időszak alatt naponta kétszer öblítsék ki a szájöblítővel.

A klinikai mérés: a plakk indexet (PI) az 1. és a 7. napon rögzítettük.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: a 7. napon
A 7. napon minden alanyt megvizsgáltak a fogak elszíneződésének jelenlétére vagy hiányára, és megkérdezték őket az ízérzés zavarairól és a nyálkahártya érzékenységéről.
a 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Militaire De Rabat

Együttműködők

Mohammed V Souissi University
CCTD, Centre Hospitalier Ibn Sina,Morocco
Faculté de Médecine Dentaire de Rabat
Faculté de Médecine de Rabat

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1251/10
  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel