Klooriheksidiini-suuvedet ja plakin torjunta
perjantai 13. toukokuuta 2011 päivittänyt: Hôpital Militaire De Rabat
Klooriheksidiinialkoholipohjaisen suuveden vs. klooriheksidiiniformaldehydipohjaisen suuveden teho plakin torjuntaan: kaksoissokkoutetut, satunnaistetut kliiniset tutkimukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden kaupallisen suuveden plakinvastaista tehokkuutta: 0,12 % klooriheksidiinialkoholipohjainen (CLX-A) verrattuna laimennettuun 0,1 % alkoholittomaan klooriheksidiinipohjaan, jossa on 0,1 % formaldehydiä (CLX-F).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klooriheksidiini (CLX) -suuvesi on ollut kultastandardi plakin vastaisena liuoksena. Jos sen teho näyttää kuitenkin säilyvän, vaikka klooriheksidiinipitoisuus on alle 0,10 %, lopputuotteen koostumus voi vaikuttaa tehokkuuteen.
Tästä tutkimuksesta voidaan siis päätellä, että 0,12-prosenttinen CLX-alkoholipohjainen suuvesi on merkittävästi tehokkaampi plakin estämisessä kuin laimennettu 0,1-prosenttinen CLX-alkoholipohjainen formaldehydiä sisältävä suuvesi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10 000
- Faculté de Médecine Dentaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- suostu lopettamaan hampaiden puhdistus viikoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 hammasta;
- parodontaalisen sairauden esiintyminen
- plakin retentiotekijöiden esiintyminen (kliinisesti kelpaamattomat täytteet, tärkeä karies, hampaiden päällekkäisyys, irrotettava proteesi, viallinen kiinteä proteesi, oikomislaitteet),
- liittyvät systeemiset sairaudet (diabetes, sydänsairaudet, verisairaudet, HIV-infektio),
- antibioottien tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisten kuukausien aikana,
- tunnettu allergia suuhuuhteluaineiden aineosille,
- raskaus,
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiinialkoholipohjainen suuvesi
|
15 ml, puu kertaa/päivä 07 päivän ajan Käsivarsi: Klooriheksidiinialkoholipohjainen suuvesi |
|
Kokeellinen: alkoholiton klooriheksidiini-suuvesi
|
15 ml 01 % klooriheksidiiniä, alkoholitonta, 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan Käsivarsi: Kokeellinen: alkoholiton klooriheksidiini-suuvesi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI) päivänä 1 ja päivänä 7.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kliininen tutkimus kesti 7 päivää (päivästä 0 päivään 7). Tänä aikana kaikki osallistujat pidättyivät kaikista mekaanisista suuhygieniatoimenpiteistä. Päivänä 0 koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kahteen testiryhmään ja yhteen negatiiviseen kontrolliryhmään, ja heitä käskettiin huuhtelemaan kahdesti päivässä määrätyllä suuvedellä koejakson aikana. Kliininen mittaus: Plakkiindeksi (PI) rekisteröitiin päivänä 1 ja päivänä 7. |
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Päivänä 7 kaikista koehenkilöistä tutkittiin hampaiden värjäytymisen esiintyminen tai puuttuminen, ja heiltä kysyttiin makuhäiriöistä ja limakalvojen herkkyydestä.
|
päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oumkeltoum Ennibi, Professor, Faculté de Médecine Dentaire
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1251/10
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .